警示语:
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
★剂 型:
片剂
品 名:
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
通 用 名:
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
作用类别:
规 格:
0.28125g*8片
单 位:
盒
生产产商:
昆明源瑞制药有限公司
批准文号:
国药准字H20080167
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
-
Amoxicillin and Clavulanate potassium Chewable Tablets（8：1)
- ★性状
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片剂
- ★成份
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阿莫西林钠B，克拉维酸钾。
- ★适应症
-
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:下呼吸系统感染;中耳炎;鼻窦炎;皮肤及皮肤软组织感染;尿路感染。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。
- ★贮藏
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密封储存，避光
- ★用法用量
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本品咀嚼后，用适量温开水冲服，也可咀嚼后直接咽下。成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸钾28..mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下:1. 对于7—12岁的儿童，每次1..片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸钾28..mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 2. 对于2—7岁的儿童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸钾28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 3. 对于9个月—2岁的儿童，每次半片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸钾28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率
- ★不良反应
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本品一般耐受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%)﹑恶心(3%)﹑麻疹和荨麻疹(3%)﹑呕吐(1%)和阴道炎(1%)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括:腹部不适﹑腹胀和头痛。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。
- 注意事项
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尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括:肾、肝或造血功能。单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2—3天以上，请咨询你的医生。
- 药物相互作用
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1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2?）延长，毒性也可能增加。
2．本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3．本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4．本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5．本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7．本品可加强华法林的作用。
8．氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9．由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。
- 药物过量
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用药过量后，多数病人主要出现胃肠不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻，少数病人出现皮疹，机能亢进或嗜睡等症状。服药过量应立即停服本品，并根据症状需要采取支持或对症治疗，如果是短时间内服药过量且病人无禁忌，可采取催吐或洗胃的方法。
- 药理毒理
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品是由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢霉素的抗药性改变有关）作用更好。两者合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏，从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效
- 药代动力学
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本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品 375mg（阿莫西林250 mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2?）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）为0.76～1.4小时，8 小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。
【孕妇及哺】1．本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，故孕妇禁用。2．本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
- 儿童用药
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由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。
- 老人用药
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老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1．本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，故孕妇禁用。2．本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
