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警示语 :
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型 :
片剂
品 名 :
马来酸依那普利片
通 用 名 :
马来酸依那普利片
作用类别 :
规 格 :
10mg*16片
单 位 :
盒
生产产商 :
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
批准文号 :
国药准字H20066730
品牌名称 :
华润双鹤
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
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Enalapril Maleate Tablets
- ★性状
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白色片
- ★成份
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主要成分马来酸依那普利。
- ★适应症
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本品用于治疗原发性高血压。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。
- 质量标准
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《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
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可有头昏﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲劳﹑上腹不适﹑恶心﹑心悸﹑胸闷﹑咳嗽﹑面红﹑皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。
- 注意事项
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1. 个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2. 定期作白细胞计数和肾功能测定。
- 药物相互作用
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如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
- 药代动力学
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依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢物—依那普利拉而发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收，本品与食物同服，不影响它的生物利用度，服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值，半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低。一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35小时，依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30毫升/分钟)可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。
- 儿童用药
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儿童注意事项：尚未对儿童使用本品进行过研究。
- 老人用药
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儿童注意事项：尚未对儿童使用本品进行过研究。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠 1.妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的，否则应立即停止使用本品。 2.在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症.和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良。如果病人使用本品，则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。 3.在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂，并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。 4.那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例。应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况。如果发现羊水过少，应停止使用本品，除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到，当出现羊水过少时，胎儿已遭受到不可逆的损伤。 5.应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察，以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘，腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清这在临床上是有益的。在理论上，可通过换血将其清除。 哺乳 母亲依那普利和依那普利拉(依那普利的水解产物)在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用本品时应谨慎。
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