|
警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
品 名:
注射用葛根素
通 用 名:
注射用葛根素
规 格:
无盒/0.2g
单 位:
瓶
作用类别:
生产产商:
华北制药股份有限公司
批准文号:
国药准字H20050290
品牌名称:
华北制药
产 地:
★剂 型:
注射剂
指导零售价:
元
- ★成份
-
本品主要成份为葛根素，其辅料为碳酸氢钠和甘露醇.
- ★性状
-
本品为白色或微黄色块状物或粉末。
- ★适应症
-
本品可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。
- ★用法用量
-
1.使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，静脉滴注。 2.用于心脏血管疾病时，100-200mg/次，一日2次，10-15天为一疗程; 3.用于视网膜动﹑静脉阻塞和突发性耳聋时，每次200～400mg，一日1次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。
- ★不良反应
-
1.少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀﹑恶心等反应，继续用药可自行消失。
2.极少数病人用药后有皮疹﹑发热等过敏现象，立即停药﹑对症治疗后，可恢复正常。
3.偶见急性血管内溶血:寒战﹑发热﹑黄疸﹑腰痛﹑尿色加深等。
- ★禁忌
-
1.严重肝﹑肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。
2.对本品过敏或过敏体质者禁用.
3.贫血﹑头部创伤﹑脑出血﹑严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物过敏的患者。
- ★贮藏
-
常温（10℃- 30℃），遮光，密闭保存。
- ★有效期
-
24个月
- 注意事项
-
1.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品.
2.合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴.
3.使用本品前请详细检查，如有封口松动、瓶身裂纹或稀释后溶液浑浊者，请勿使用.
4.使用本品应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规.
5.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗.
- 药物相互作用
-
本药为含有酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触。
- 药物过量
-
无相关资料。
- 药理毒理
-
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环和抗血小板聚集的作用。
动物试验表明：
（1）葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；
（2）葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。
（3）葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；
（4）葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表明，葛根素无蓄积毒性，对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。致突变试验显示，葛根素无任何致突变活性。致畸试验表明，葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。
- 药代动力学
-
动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期(t1/2 β)依次降低(11.80，10.37，4.65hr)，分布半衰期(t1/2 α)依次增加(0.53，0.64，0.67hr)；葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期(t1/2 α)、消除半衰期(t1/2 β)分别为10.3，74.0min，平均滞留时间(MRT)为1.28hr，稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为2.46%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。
- 儿童用药
-
葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。
- 老人用药
-
对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。
- 药品本位码
-
86902699001965
|
