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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
硫酸庆大霉素注射液
通 用 名:
硫酸庆大霉素注射液
作用类别:
规 格:
2ml:8万U*10支
单 位:
盒
生产产商:
山东圣鲁制药有限公司
批准文号:
国药准字H37021207
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Gentamicin Sulfate Injection
- ★性状
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本品为无色或几乎无色的澄明液体。
- ★成份
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本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组份抗生素，含C1、C1a、C2a、C2。等组份。辅料为亚硫酸氢钠、注射用水。
- ★适应症
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1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
- ★贮藏
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密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
- ★用法用量
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1．成人：肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位，1支），或按体重一次1-1.7mg/kg。每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7-14日。静滴时将一次剂量加入50-200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml。使药液浓度不超过0.1%。该溶液应在30-60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。2．小儿：肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1攻。疗程为7-14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。3．鞘内及脑室内给药：剂量为成人一次4-8mg，小儿（3个月以上）一次1—2mg，每2-3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3-5分钟内缓缓注入。4．肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1-1.7mg/kg，肌酐清除率为10-50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30%-70%；肌酐清除率＜10ml/min时，每24-48小时给予正常剂量的20%-30%。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：5．血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1-1.7mg/kg，小儿（3个月以上）一次补给2-2.5mg/kg。
- 质量标准
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《中国药典》2010年版二部。
- ★不良反应
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1．用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。
- 注意事项
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1．下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。2．交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。
- 药物相互作用
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1．与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
- 药物过量
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本品无特异性拮抗药，过量或引起毒性反应时，主赛用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素。
- 药理毒理
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本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。
- 儿童用药
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庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应。
- 老人用药
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老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇使用本品前应充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。
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