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磷酸奥司他韦胶囊

商品评价:----
通 用 名: 磷酸奥司他韦胶囊
规  格: 75mg*7粒
单  位:
生产产商: 广州一品红制药有限公司
批准文号: 国药准字H20223458
    警示语:
    品  名: 磷酸奥司他韦胶囊
    通 用 名: 磷酸奥司他韦胶囊
    规  格: 75mg*7粒
    单  位:
    作用类别:
    生产产商: 广州一品红制药有限公司
    批准文号: 国药准字H20223458
    品牌名称:
    产  地:
    ★剂  型: 胶囊剂
    指导零售价:
    ★成份
    磷酸奥司他韦的化学名为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3-(1-丙氧乙酯)-1-环己烷-1-羧酸乙酯磷酸盐。分子式为C16H28N2O4·H3PO4,分子量为410.4
    ★性状
    椭圆形胶囊剂型
    ★适应症
    1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防
    ★用法用量
    磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天
    ★不良反应
    临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人III期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。
    ★禁忌
    对本品的任何成分过敏者禁用。
    ★贮藏
    30°C以下贮存
    ★有效期
    2年
    注意事项
    1 自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测; 2 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效; 3 奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定; 4 奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定; 5 在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料; 6 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定; 7 在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别; 8 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感; 9 对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者。
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