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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
硝苯地平片(心痛定)
通 用 名:
硝苯地平片
作用类别:
规 格:
10mg*100片
单 位:
瓶
生产产商:
山西太原药业有限公司
批准文号:
国药准字H14021988
品牌名称:
太原药业
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。
- ★成份
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硝苯地平。
- ★适应症
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1. 心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2. 高血压(单独或与其他降压药合用)。
- ★贮藏
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遮光、密封保存。
- ★用法用量
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1. 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2. 从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日2次口服;常用的维持剂量为口服10～20mg/次,一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20～30mg/次,一日。～4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药。3. 通常调整剂量需7～14天。如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应﹑发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从10～20mg调至30mg/次,一日。次。 4. 在严格监测下的住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔4～6小时增加1次,每次10mg。
- ★不良反应
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1. 常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对硝苯地平过敏者禁用。
- 注意事项
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1. 低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其他降压药时。2. 芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。2. 心绞痛和/或心肌梗死。极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。4. 外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。5. β-受体阻滞剂"反跳"症状。突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。6. 充血性心力衰竭。少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大。7. 对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶﹑肌酸磷酸激酶﹑乳酸脱氢酶﹑门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。8. 肝肾功能不全﹑正在服用β-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛﹑心力衰竭﹑甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。9. 长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
- 药物相互作用
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1. 硝酸酯类。与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。2. β-受体阻滞剂。绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压﹑心力衰竭和心绞痛。2. 洋地黄。本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用﹑调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4. 蛋白结合率高的药物,如双香豆素类﹑苯妥英钠﹑奎尼丁﹑奎宁﹑华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。5. 西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
- 药物过量
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尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
- 儿童用药
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儿童禁用。
- 老人用药
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硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1. 无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。2. 硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。
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