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福静清复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)

商品评价：----

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品　　名：福静清复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)

通用名：复方聚乙二醇电解质散

规　　格： 4袋

单　　位：盒

生产产商： IpsenPharmaBiotech

批准文号： H20140560

产　　地：法国

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 福静清复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)

通用名: 复方聚乙二醇电解质散

规　　格: 4袋

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: IpsenPharmaBiotech

批准文号: H20140560

品牌名称:

产　　地: 法国

★剂　　型: 散剂

指导零售价: 元

★成份: 本品为复方制剂，其组份为：聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。

★性状: 本品为白色粉末，具有菠萝香味，味微甜。

★适应症: 用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

★用法用量: 配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格I(68.56g/袋)配制成1升的溶液。规格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。用法：1、大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3小时后开始给药。2、大肠内窥镜检查前的处置：(1)检查当日给药：当日早餐禁食(可以饮水)，预定检查时间大约4小时前给药。(2)检查前日给药：前日晚餐后禁食(可以饮水)，晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。用量：成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。

★不良反应: 常见有恶心、饱胀感少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻症，如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部X线蝴蝶样浸润等。

★禁忌: 肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。

★贮藏: 密封。

★有效期: 36个月

注意事项: 1．严重溃疡性结肠炎患者慎用。　　2．有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。　　3．冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。　　4．当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。　　5．服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。　　6．服药前3～4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。　　7．服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。　　8．严格遵守本品配制方法。　　9．按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。　　10．开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。　　11．有肠管憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。　　12．在自己家服用时要注意以下几点：　　1）出现副作用时，有时对应比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。　　2）指导患者在刚开始饮用第2-3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。　　3）应向患者说明本药有消化道症状（恶心、呕吐、腹痛等）和休克、过敏样症状等副作用，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。　　4）使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行（由于限制饮食，有引起低血糖的可能性）。　　5）对药物吸收的影响：本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。　　13．配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。

药物相互作用: 服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出，从而影响人体对该药物的吸收。

药物过量: 尚不明确。

药理毒理: 药理作用：聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

药代动力学: 据国外文献报道，健康成人男子服用本品的溶液1L（2名）、2L（2名）、3L（2名）、4L（6名）、5L（2名）的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。

儿童用药: 儿童使用的安全和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。

老人用药: 高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药: 对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用，只有在充分考虑用药必要性后方可给药。

药品本位码: 86978274000395

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福静清 复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)

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