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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
品 名:
利巴韦林片
通 用 名:
利巴韦林片
规 格:
100mg*12片*2板
单 位:
盒
作用类别:
生产产商:
四川美大康药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20003197
品牌名称:
产 地:
★剂 型:
片剂
指导零售价:
元
- ★成份
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本品主要成份为：利巴韦林。
- 英文名称
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Ribavirin Tablets
- ★性状
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本品为白色片。
- ★适应症
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本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
- ★用法用量
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口服。1. 病毒性呼吸道感染：成人一次0. 15g，一日3次，疗程7天。 2. 皮肤疱疹病毒感染：成人一次0. 3g，一日3次，疗程7天。 3. 小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。
- ★不良反应
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常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
- ★禁忌
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对本品过敏者﹑孕妇禁用。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★有效期
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24个月
- 注意事项
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1. 有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2. 对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3. 尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4. 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
- 药物相互作用
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本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
- 药物过量
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大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。
- 药理毒理
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1.药理广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.毒理动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。
- 药代动力学
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口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（Cmax）为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度（Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期（t1/2?）约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。
- 儿童用药
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6岁以下小儿口服剂量未定。
- 老人用药
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老年人不推荐应用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1. 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2. 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。
- 药品本位码
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86902190000436
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