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警示语 :
★剂 型 :
胶囊剂
品 名 :
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
通 用 名 :
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
作用类别 :
规 格 :
48粒
单 位 :
盒
生产产商 :
江西南昌济生制药厂
批准文号 :
国药准字H20060006
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒
- ★成份
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本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
- ★适应症
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1. 用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。 2. 可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药
- ★贮藏
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密封，在阴凉处保存。
- ★用法用量
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个性化给药： 1. 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg)，与饭同服。 2. 对于基线HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。 3. 用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒(2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量。
- 质量标准
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国标
- ★不良反应
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1. 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2. 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3. 乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4. 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5. 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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以下患者禁用： 1. 肾脏疾病或肾功能不全(男性、血清肌酐≥1.5mg/dl;女性、血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2. 需药物治疗的充血性心衰。 3. 对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4. 急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5. 静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6. I型糖尿病患者。
- 药物相互作用
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噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂，异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。
非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增加磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲降糖作用的报道。有咪康唑与降糖药同服可引起更为强烈的低血糖反应的报道。
二甲双胍和呋喃苯胺酸可互相影响对方的药动学参数，呋喃苯胺酸和二甲双胍可相互升高Cmax，AUC，对肾脏清除率影响不明显;硝苯地平可增加二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的影响较小。
阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用;口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%，血浆和全血AUC增加40%。单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用从近曲小管分泌的阳离子药物时，应密切监测并调整本品的剂量。
- 药理毒理
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本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
- 儿童用药
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儿童禁用本品。
- 老人用药
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肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕期及哺乳期妇女禁用
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