优思弗 熊去氧胆酸胶囊

商品评价:----
通 用 名: 熊去氧胆酸胶囊
规  格: 250mg*25粒
单  位:
生产产商: 德国Losan Pharma GmbH
批准文号: H20150365
    警示语 :
    ★剂  型 : 胶囊剂
    品  名 : 优思弗 熊去氧胆酸胶囊
    通 用 名 : 熊去氧胆酸胶囊
    作用类别 :
    规  格 : 250mg*25粒
    单  位 :
    生产产商 : 德国Losan Pharma GmbH
    批准文号 : H20150365
    品牌名称 :
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品为白色不透明硬质胶囊,内容物为白色的粉末或颗粒。
    ★成份
    熊去氧胆酸
    ★适应症
    1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。
    ★贮藏
    密封,在30℃以下保存。置于儿童无法取到的地方。
    ★用法用量
    1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,即:溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用,治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。
    质量标准
    进口药品注册标准JX20000080
    ★不良反应
    不良反应的评估基于下列频率数据:胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。
    ★有效期
    60个月
    ★禁忌
    1.急性胆囊炎,胆管炎;2.胆道阻塞;3.怀孕;对于胆结石钙化病人出现胆管痉挛或胆绞痛时,不能使用本品。
    注意事项
    熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。
    药物相互作用
    熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石(氧化铝)等抗酸药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。基于熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)以及1例与氨苯砜相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P4503A4。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。
    药理毒理
    熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
    儿童用药
    按体重及医疗状况服用,或遵医嘱。
    老人用药
    老年患者慎用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    由于妊娠毒性作用,育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品治疗。为安全起见,怀孕和哺乳期妇女禁用本品。
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