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警示语:
★剂 型:
粉针剂
品 名:
派斯欣 注射用甲磺酸帕珠沙星
通 用 名:
注射用甲磺酸帕珠沙星
作用类别:
规 格:
0.3g
单 位:
瓶
生产产商:
四川百利药业有限责任公司
批准文号:
国药准字H20041466
品牌名称:
百利
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为类白色或淡黄色块状物或粉末。
- ★成份
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本品主要成分为甲磺酸帕珠沙星，其化学名称为:(-) ?(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶骈[1，2，3-de][1，4]-苯骈?f嗪-6-羧酸甲磺酸盐。
- ★适应症
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本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1. 慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张症﹑肺气肿﹑肺间质纤维化﹑支气管哮喘﹑陈旧性肺结核等。肺炎﹑肺脓肿。 2. 肾孟肾炎﹑复杂性膀胱炎﹑前列腺炎。3. 烧伤创面感染，外科伤口感染。4. 胆囊炎﹑胆管炎﹑肝脓肿。5. 腹腔内脓肿﹑腹膜炎。6. 生殖器官感染，如子宫附件炎﹑子宫内膜炎。盆腔炎。
- ★用法用量
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用法：将本品0.3g用100ml 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项1. 应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。2. 给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。3. 此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。4. 严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下： 肾清除率（ml/min） 给药剂量 44.7 1次0.3g，1日二次 13.6 1次0.3g，1日一次 透析患者 1次0.3g，3天一次
- ★不良反应
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本品主要临床不良反应为腹泻﹑皮疹﹑恶心﹑呕吐，实验室检查可见ALT﹑AST﹑ALP﹑r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。1. 临床不良反应(1) 急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。(2) 肝功能异常﹑黄疸。(3) 伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。(4) 粒细胞减少﹑血小板减少症。(5) 横纹肌溶解:如果出现肌痛﹑虚弱﹑磷酸肌酸激酶( CPK)升高﹑血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。(6) 痉挛。(7) 休克﹑过敏反应，若出现呼吸困难﹑水肿﹑红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。(8) 表皮脱落坏死(Lyell综合症)，眼﹑粘膜﹑皮肤综合症(Stevens Johnson综合症)。(9) 间质性肺炎:伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难。胸部X片异常的肺炎发生。(10) 低血糖:严重低血糖，易发生于老年病人，肾功能衰竭病人，应仔细观察。(11) 跟腱炎﹑肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。2. 同类药物的不良反应:PIE综合症:伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常﹑嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。3. 其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施。(1) 过敏反应:皮疹﹑发热(发生率0.1～5%)，荨麻疹﹑骚痒﹑面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。(2) 肾脏损害:BUN升高﹑蛋白尿﹑胆红素尿﹑管型尿﹑尿隐血(发生率0.1～5%)，血肌酐升高(发生率<0.1％)。(3) 肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5％)，AST(GOT)﹑ALT﹑r-GTP﹑LAP﹑LDH和胆红素升高(发生率0.1～5%)(4) 血液:嗜酸性粒细胞增多症﹑白细胞减少症﹑血小板减少症﹑贫血(发生率0.1～5%)。(5) 消化道反应:腹泻或软便﹑恶心﹑呕吐(发生率0.1～5%)，上腹不适﹑腹胀﹑黑便(发生率<0.1％)。(6) 精神神经系统:头痛﹑头晕(发生率0.1～5%)，短暂性意识障碍﹑短暂性精神障碍﹑精神异常(发生率<0.1％)(7) 其他:静脉炎(发生率≥5％)，CK(CPK)升高，电解质紊乱(发生率0.1～5%)，口干﹑舌炎(发生率<0.1％)。
- ★有效期
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18个月
- ★禁忌
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对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
- 注意事项
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1. 有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。2. 肾功能不全患者、严重肾功能不全者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。3. 心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。4. 有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。.. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。6. 本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神智、脸色、血压，保证患者的安全。
- 药物相互作用
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1. 本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应﹑头痛﹑心率不齐﹑痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2. 本品与苯基乙酸类﹑二乙酮酸类﹑非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道通畅，并使用抗痉挛的药物进行治疗。3. 本品与华法令合用时，可增强华法令的作用，从而延长凝血作用时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4. 本品与丙磺酸合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药浓度无明显变化。
- 药物过量
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不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量，应严密观察并给予对症和支持治疗。
- 药理毒理
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本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G*菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G-菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷活氏菌也有良好的抗菌活性。
- 儿童用药
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儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。
- 老人用药
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老年患者用药检测血药浓度﹑尿排泄量时，Cmax﹑AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
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