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恩替卡韦分散片

商品评价：----

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品　　名：恩替卡韦分散片

通用名：恩替卡韦分散片

规　　格： 0.5mg*30片

单　　位：盒

生产产商：海南中和药业股份有限公司

批准文号：国药准字H20100064

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警示语:

品　　名: 恩替卡韦分散片

通用名: 恩替卡韦分散片

规　　格: 0.5mg*30片

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: 海南中和药业股份有限公司

批准文号: 国药准字H20100064

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 片剂

指导零售价: 元

★成份: 恩替卡韦。

★性状: 本品为白色或类白色片。

★适应症: 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

★用法用量: 患者应在有经验的医生指导下服用本品。片剂和口服溶液在健康受试者中是生物等效的，因此两种剂型可互换使用。口服溶液详细信息参见口服溶液说明书。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。成人：口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg（0.5mg两片）。儿童：已有适合2岁至小于18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月；HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为片剂0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg)，伴或不伴食物给药。体重小于32.6kg患者应该使用口服溶液。肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

★不良反应: 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。

★禁忌: 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

★贮藏: 置阴凉干燥处。

★有效期: 36 月

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暂无该产品购买渠道信息。

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