地红霉素肠溶胶囊

商品评价:----
通 用 名: 地红霉素肠溶胶囊
规  格: 0.125g*6粒
单  位:
生产产商: 辰欣药业股份有限公司
批准文号: 国药准字H20051614
    警示语 : 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
    ★剂  型 : 胶囊剂
    品  名 : 地红霉素肠溶胶囊
    通 用 名 : 地红霉素肠溶胶囊
    作用类别 :
    规  格 : 0.125g*6粒
    单  位 :
    生产产商 : 辰欣药业股份有限公司
    批准文号 : 国药准字H20051614
    品牌名称 :
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
    ★成份
    本品主要成份为地红霉素,其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺(1R) -2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。
    ★适应症
    适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染: 慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。 急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。 社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。 咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。 单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。
    ★贮藏
    遮光密封,在干燥处保存。
    ★用法用量
    本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。
    质量标准
    国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH21512005
    ★不良反应
    3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。 与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
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