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唯新葛根素氯化钠注射液

商品评价：----

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品　　名：唯新葛根素氯化钠注射液

通用名：葛根素氯化钠注射液

规　　格： 250ml:0.6g

单　　位：瓶

生产产商：辽宁海神联盛制药有限公司

批准文号：国药准字H20030649

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注射用药

生物制品

抗肿瘤药

皮肤科用药

放化疗营养品

其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 唯新葛根素氯化钠注射液

通用名: 葛根素氯化钠注射液

规　　格: 250ml:0.6g

单　　位: 瓶

作用类别:

生产产商: 辽宁海神联盛制药有限公司

批准文号: 国药准字H20030649

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 本品主要成份为葛根素，其化学名称为： 8-β-D-葡萄吡喃糖-4’，7-二羟基异黄酮。

★性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

★适应症: 用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。

★用法用量: 静脉滴注。一次0.4g（以葛根素计），每日一次，15天为一疗程。

★不良反应: 1. 个别病人用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。　　2. 极少数病人可出现皮疹及发热，肾绞痛。

★禁忌: 1. 严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。　　2. 对本品过敏者禁用。　　3. 有出血者禁用。　　4. 需要限制钠入量者禁用。

★贮藏: 遮光，密闭保存。

★有效期: 24个月

注意事项: 1. 有出血倾向者慎用。　　2. 血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。　　3. 本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。

药物相互作用: 本药为含有酚羟基的化合物，遇碱，溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触。

药物过量: 无相关资料

药理毒理: 葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。　　动物试验表明：(1) 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成份则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；(2) 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；(3) 葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/Kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；(4) 葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。　　小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2 mg/kg。动物长期毒理实验表明，葛根素无蓄积性毒性，对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。致突变试验显示，葛根素无任何致突活性。致畸试验表明：葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

药代动力学: 动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期（t1/2β）依次降低（11.80，10.37，4.65hr），分布半衰期（t1/2α）依次增加（0.53，0.64，0.67hr）；　　葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t1/2α）、消除半衰期（t1/2β）分别为10.3、74.0min，平均滞留时间（MRT）为1.28hr，稳态表观分布容积（Vss）为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6% 。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。

儿童用药: 本品在儿童用药的安全、有效性尚未建立。

老人用药: 对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药: 在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。

药品本位码: 86901207000148

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