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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
丙硫异烟胺肠溶片
通 用 名:
丙硫异烟胺肠溶片
作用类别:
规 格:
0.1g*100片
单 位:
瓶
生产产商:
沈阳红旗制药有限公司
批准文号:
国药准字H21022339
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色片或类白色片。
- ★成份
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主要成份丙硫异烟胺
- ★适应症
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本品仅对分枝杆菌有效，本品与其他抗结核药联合用于结核病经一线药物(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗无效者。
- ★贮藏
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密封保存
- ★用法用量
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成人常用量：口服，与其他抗结核药合用，一次250mg，一日2～3次。 小儿常用量：与其他抗结核药合用，一次按体重口服4～5mg/kg，一日3次。
- ★不良反应
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1. 发生率较高者有:精神忧郁(中枢神经系统毒性)。
2. 发生率较少者有:步态不稳或麻木，针刺感，烧灼感，手足疼痛(周围神经炎)，精神错乱或其他精神改变(中枢神经系统毒性)，眼或皮肤黄染(黄疸，肝炎)。
3. 发生率极少者有:视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛(视神经炎)，月经失调或怕冷，性欲减退(男子)，皮肤干而粗糙，甲状腺功能减退，关节疼痛，僵直肿胀。
4. 如持续发生以下情况者应予注意:腹泻，唾液增多，流口水，食欲减退，口中金属味，恶心，口痛，胃痛，胃部不适，呕吐(胃肠道紊乱，中枢神经系统毒性)，眩晕(包括从卧位或坐位起身时)，嗜睡，软弱(中枢神经系统毒性)。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。
- 注意事项
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1．交叉过敏，患者对异烟肼、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构相近的药物过敏者可能对本品过敏。 2．对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶测定值增高。 3．有下列情况时慎用：糖尿病、严重肝功能减退。 4．治疗期间须进行检验： (1)用药前和疗程中每2～4周测定丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶，但上述试验值增高不一定预示发生临床肝炎，并可能在继续治疗过程中恢复； (2)眼部检查，如治疗过程中出现视力减退或其他视神经炎症状时应立即进行眼部检查，并定期复查。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 药物相互作用
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与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。
- 药物过量
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药物过量摄入后3小时症状最明显，包括低血压，嗜睡，心动过缓，房内和室内传导阻滞，偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。
- 药理毒理
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临床资料表明，治疗剂量（口服3mg及静注3mg）时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性?阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用（比维拉帕米弱1倍），尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减馒心率作用。（2）离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。（3）它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。（4）大鼠口服18～36mg/kg/day（成人推荐用药最大剂量的12～24倍）六个月后发生肾功能异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。
- 药代动力学
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口服后自胃肠道吸收良好，服后2～3小时抗心律失常作用达峰效，作用可持续8小时以上，其生物利用度呈剂量依赖性，如1mg普罗帕酮3.4%，而3mg的生物利用度为1.6%。本品与血浆蛋白结合率高，达93%，剂量增加，生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度，严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5～4小时。本品经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分（＜1%）为原形物。不能经过透析排出。
- 儿童用药
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12岁以下儿童不宜服用。
- 老人用药
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该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害，因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。
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