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警示语 :
★剂 型 :
片剂
品 名 :
乐透福 格列吡嗪控释片
通 用 名 :
格列吡嗪控释片
作用类别 :
规 格 :
5mg*14片
单 位 :
盒
生产产商 :
北京红林制药有限公司
批准文号 :
国药准字H20084634
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为白色片。
- ★成份
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主要成份格列吡嗪。
- ★适应症
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本品适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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口服，每日服药1次。开始日服5mg，早餐时服用(也可在其他认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可，部分患者须服15mg，每日最大剂量20mg。
- ★不良反应
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1. 较常见的为胃肠道症状(如恶心，上腹胀满)﹑头痛等，减少剂量即可缓解。2. 个别患者可出现皮肤过敏。3. 偶见低血糖，尤其是年老体弱者﹑活动过度者﹑不规则进食﹑饮酒或肝功能损害者，亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1. 对磺胺药过敏者。2. 已明确诊断的1型糖尿病患者。3. 2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4. 肝、肾功能不全者。5. 白细胞减少的病人。
- 注意事项
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1. 有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。2. 下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3. 用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。4. 本品每日只需服药一次，且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。5. 本品应整片吞服，不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物，为正常现象，是包裹片剂的不溶性外壳。
- 药物相互作用
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1. 与下列药物合用，可增加低血糖的发生。(1) 抑制磺酰脲类(SU)由尿中排泄的药物，如治疗痛风的丙磺舒，别嘌醇。(2) 延缓SU代谢的药物，如酒精，H2受体阻滞剂(西咪替丁，雷尼替丁)，氯霉素，抗真菌药咪康唑，抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛，恶心，呕吐，头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时)，与香豆素类抗凝剂合用时，开始二者血浆浓度皆升高，以后二者血浆浓度皆减少，故应按情况调整两药的用量。(3) 促使SU与结合的血浆白蛋白分离的药物，如水杨酸盐，降血脂药贝特类。(4) 本身具有致低血糖作用的药物，如酒精，水杨酸类，胍乙啶，单胺氧化酶抑制剂，奎尼丁。(5) 合用其他降血糖药物，如胰岛素，二甲双胍，阿卡波糖，胰岛素增敏药。(6) β肾上腺素受体阻滞药可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解，同时又可掩盖低血糖的警觉症状。2. 下列药物与SU同用时可升高血糖，可能需要增加SU的剂量:糖皮质激素，雌激素，噻嗪类利尿剂，苯妥英钠，利福平。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗SU的促胰岛素分泌的作用，故也可致高血糖。
- 药物过量
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本品较少引起低血糖，与即释格列吡嗪相仿，但与任何磺酰脲降糖药一样，过量可引起低血糖。
- 药理毒理
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药理作用:
本品是磺酰脲类口服降血糖药。动物试验显示：格列吡嗪的主要作用是刺激胰岛细胞的β细胞分泌胰岛素。在人体中，格列吡嗪通过刺激胰腺中胰岛素的释放达到明显的降血糖作用。本品长期服用的降血糖作用的机理尚不很清楚。长期服用本品，不增加空腹胰岛素水平，但至少6个月用格列吡嗪治疗，可使餐后胰岛素水平持续升高。糖尿病患者口服格列吡嗪后，餐后促胰岛素分泌作用在30分钟内出现，但胰岛素水平升高的持续时间未能超过进餐对血糖影响的时间。口服磺酰脲类药物的降血糖作用可能部分与其胰腺外作用机理有关。
毒理研究:
遗传毒性：细菌和体内致突变试验结果均为阴性。
生殖毒性：雌雄大鼠剂量达人用剂量的75倍，未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中，5～50mg/kg剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用，该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到，认为与格列吡嗪的药理作用(血糖过低)直接相关。本品大鼠和家兔研究中，未见到致畸作用。
致癌性：大鼠连续20个月和小鼠18个月给予格列吡嗪达人用最大剂量的75倍时，未见致癌作用。
- 儿童用药
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儿童使用的安全性和有效性尚未确立。
- 老人用药
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老年人慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1. 动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。2. 本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。
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