注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

商品评价:----
通 用 名: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
规  格: 1.0g
单  位:
生产产商: 国药集团国瑞药业有限公司
批准文号: 国药准字H20033111
品牌名称: 国药国瑞
    警示语 :
    ★剂  型 : 注射剂
    品  名 : 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
    通 用 名 : 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
    作用类别 :
    规  格 : 1.0g
    单  位 :
    生产产商 : 国药集团国瑞药业有限公司
    批准文号 : 国药准字H20033111
    品牌名称 : 国药国瑞
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品为白色或类白色粉末。
    ★适应症
    本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染: 1)上、下呼吸道感染; 2)上、下泌尿道感染; 3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 4)败血症; 5)脑膜炎; 6)皮肤和软组织感染; 7)骨骼和关节感染; 8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分)
    ★贮藏
    密闭,在凉暗干燥处(不超过20℃)保存。
    ★用法用量
    .成人用药 头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下: 上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即4克头孢哌酮)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 2.肝功能障碍患者的用药:参见注意事项部分。 4.静脉给药
    质量标准
    国标
    ★不良反应
    1.一般而言,患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻度至中度。可以耐受,不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应: 胃肠道反应:与其它抗生素一样,使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道,腹泻(稀便)腹痛最为常见,其次是恶心及呕吐,发生率为3.6~10.8%。 皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应。表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8~1.3%,易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。 血液系统:与其它?-内酰胺类抗生素一样,长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸性粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。 其它不良反应:小于1%的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。应用本品期间饮酒或接受酒精药物者可出现双硫仑样反应(disulfirm反应)。 实验室检查异常现象:在所报导的病例中有6.3~10%的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高,尿素氮及肌酐增高,菌群失调等。 局部反应:肌内注射时,本品耐受性良好,偶有注射部位一过性的疼痛,与其它头孢菌素类和青霉素类一样,用静脉插管输注时,有些患者会在输注部位发生静脉炎。 2.有报道,本品上市后还发生了下列不良反应: 1)一般不良反应:过敏反应(包括休克)等。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    孕妇及哺乳期妇女用药:曾在大鼠中进行了生殖研究,所用剂量高达人体用量的10倍,未发现生育能力受到损害,也未发现药物有任何致畸作用。舒巴坦和头孢哌酮均可通过胎盘屏障,但尚未在妊娠妇女中进行过充分的良好对照的试验。由于动物生殖研究的结果通常不能预测人体的情况,因此,只有在必须的情况下时孕妇才能使用本品。 哺乳期用药 尽管只有少量舒巴坦和头孢哌酮能分泌到人体的母乳中,哺乳期妇女仍应特别小心使用本品。
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