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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
品 名:
格列齐特缓释胶囊
通 用 名:
格列齐特缓释胶囊
规 格:
30mg*20粒
单 位:
盒
作用类别:
生产产商:
杭州国光药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20070261
品牌名称:
产 地:
★剂 型:
胶囊剂
指导零售价:
元
- ★成份
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格列齐特。
- ★性状
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本品内容物为白色或类白色小丸。
- ★适应症
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当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
- ★用法用量
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口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。
- ★不良反应
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低血糖:如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。
- ★禁忌
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已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；1型糖尿病；糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。
- ★贮藏
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密封。
- ★有效期
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24个月
- 注意事项
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1.低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。 2.低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。
- 药物相互作用
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1.以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用：—双氯苯咪唑(全身途径，口服凝胶)；增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。 2.不推荐联合应用：—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要。
- 药物过量
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磺脲类类药物过量可产生低血糖。 中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体征者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监控直至患者已脱离危险。 严重的低血糖反应出现昏迷，惊厥，或可能出现其他的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。 如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射50ml高浓度（20~30%）葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以维持血糖浓度在1g/L以上为准。 医师应密切监护患者，根据患者情况决定是否需要加强监护。 由于格列齐特与蛋白质结合牢固，透析对这些患者无用
- 药理毒理
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格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，疗效持续至治疗二年以上。
- 药代动力学
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药代动力学性质 —口服后，药物血浆浓度在最初的6个小时内进行性升高，在6小时至12小时之间达到稳定状态。 —个体间可能由于遗传因素存在一些差异，但个体内差异很小。 —格列齐特吸收完全。摄食并不影响其吸收的速度和程度。 —用药剂量与浓度曲线下面覆盖的面积之间呈线性关系，持续到剂量高达120mg。 —血浆蛋白结合约为95%。 —格列齐特主要在肝内代谢，且大部分从尿中排泄:尿内所含未起变化的成分不到1％。 —血浆内检测不到有效的代谢产物。 —格列齐特的清除半衰期大约在12小时至20小时之间。 —分布容积大约为30升。 —老年患者的药代动力学参数没有明显的变化。 —每天一次格列齐特缓释胶囊，能够维持格列齐特有效血浆浓度24小时。
- 儿童用药
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缺乏在儿童中的临床研究或数据。
- 老人用药
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对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠： 1.与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。 2.与格列齐特有关的危险：大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，日前还没有足够的有关临床资料。 3.作用过程： (1)保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。 (2)不论是l型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。 (3)对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为用胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。 (4)建议对新生儿进行血糖水平监测。
- 药品本位码
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86904478000633
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