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梧露洒熊去氧胆酸软胶囊

商品评价：----

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品　　名：梧露洒熊去氧胆酸软胶囊

通用名：熊去氧胆酸软胶囊

规　　格： 0.1g*20粒

单　　位：盒

生产产商： Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

批准文号： H20130432

产　　地：韩国

“肝胆用药”相关栏目分类

肝病用药

利胆药、胆石溶解及排石药

其它肝胆用药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 梧露洒熊去氧胆酸软胶囊

通用名: 熊去氧胆酸软胶囊

规　　格: 0.1g*20粒

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

批准文号: H20130432

品牌名称:

产　　地: 韩国

★剂　　型: 胶囊剂

指导零售价: 元

★成份: 主要组成成份：本品主要成份为熊去氧胆酸。化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。化学结构式：分子式：C 24H 40O 4 分子量：392.58

★性状: 本品为软胶囊剂，内容物为白色至浅黄色粘稠液体。

★适应症: 1．胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3．胆汁反流性胃炎。

★用法用量: 1. 固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg，一日一次，即：服药时间体重每日剂量胆结石胆汁郁积性肝病晚早中晚 60kg 5粒 5 2 - 3 80kg 7粒 7 2 2 3 100kg 10粒 10 3 3 4 溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2. 胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次二粒（200mg），一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

★不良反应: 不良反应的评估基于下列频率数据：胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

★禁忌: 1．急性胆囊炎，胆管炎；2．胆道阻塞；3．怀孕；对于胆结石钙化病人出现胆管痉挛或胆绞痛时，不能使用本品。

★贮藏: 密封，在30℃以下保存。置于儿童无法取到的地方。

★有效期: 36个月

注意事项: 熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。

药物相互作用: 熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）以及含有氢氧化铝和／或蒙脱石（氧化铝）等抗酸药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。基于熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)以及1例与氨苯砜相互作用（治疗作用降低）的报告和体内外研究结果，推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P4503A4。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意，必要时调整给药剂量。

药物过量: 服用过量会导致腹泻。一般来说，由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳，且过多的随粪便排除，过量的情况极少发生。如果发生腹泻则减少剂最;如果腹泻持续，则停止治疗。腹泻可以进行对症治疗，如补充液体和电解质等，不需其它特殊处理。

药理毒理: 熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

药代动力学: 1.吸收：优思弗口服后主要在空肠上段以非离子被动扩散方式，在回肠以主动转运方式吸收。UDCA的吸收与胆汁淤积的严重程度（以血清胆红素水平为判断标准）呈负相关。首过效应大，口服剂量的50-75%被肝脏摄取。　　 2.分布：吸收后主要分布于肝肠组织和血浆中，血浆蛋白结合率为96-99%。优思弗的疗效主要取决于胆汁中UDCA的浓度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后，胆汁中UDCA的浓度呈剂量依赖性升高，直至到达一个平台。胆结石患者胆汁中UDCA可占胆汁酸的40-60%；患有肝脏疾病的患者因十二指肠胆汁中胆汁酸胶粒缺乏，吸收减少而胆汁中UCDA所占的比例稍低。能透过血-脑屏障，体外实验证明，由于UDCA能抑制星型细胞凋亡而可能对患有肝脏疾病患者的脑细胞具有保护作用。　　 3.代谢和排泄：在肝脏，UDCA与甘氨酸、牛磺酸、N-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸盐结合，在结肠，UDCA也可以被肠道细菌代谢。代谢产物小部分由尿道排出，大部分经粪便排出。口服UDCA生物半衰期为3.5-5.8天。

儿童用药: 按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。

老人用药: 老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药: 由于妊娠毒性作用，育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品治疗。为安全起见，怀孕和哺乳期妇女禁用本品。

药品本位码: 86978995000407

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梧露洒 熊去氧胆酸软胶囊

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