|
警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
红霉素肠溶片
通 用 名:
红霉素肠溶片
作用类别:
规 格:
0.125g*100片
单 位:
瓶
生产产商:
康美药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H44024119
品牌名称:
康美
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
-
本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
- ★成份
-
主要成份红霉素。
- ★适应症
-
1. 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热﹑蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽﹑炭疽﹑破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2. 军团菌病。3. 肺炎支原体肺炎。4. 肺炎衣原体肺炎。5. 衣原体属﹑支原体属所致泌尿生殖系感染。6. 沙眼衣原体结膜炎。7. 淋病奈瑟菌感染。8. 厌氧菌所致口腔感染。9. 空肠弯曲菌肠炎。10. 百日咳。
- ★贮藏
-
遮光，密闭保存。
- ★用法用量
-
口服。1. 成人一日1～2g，分3～4次服用。2. 军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。3. 小儿按体重一日30～.0mg/kg，分3～4次服用。
- ★不良反应
-
1. 胃肠道反应有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。2. 肝毒性少见，患者可有乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常，偶见黄疸等。3. 大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。4. 过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5. 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。
- ★有效期
-
36个月
- ★禁忌
-
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
- 注意事项
-
（1）溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
（2）肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
（3）肝病患者本品的剂量应适当减少。
（4）用药期间定期随访肝功能。
（5）患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。
（6）因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
（7）对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
- 药物相互作用
-
1. 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2. 对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。3. 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。4. 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。5. 除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6. 与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7. 大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8. 与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。9. 本品可阻挠性激素类的肠肝循环，与口服避孕药合用可使之降效。
- 药物过量
-
应及时停药，给予对症和支持治疗。血和腹膜透析后极少被消除。
- 药理毒理
-
本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
- 儿童用药
-
尚不明确
- 老人用药
-
尚不明确
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
1. 本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。2. 本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
|
