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欣吉尔注射用重组人白细胞介素-2(125Ala)

商品评价：----

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品　　名：欣吉尔注射用重组人白细胞介素-2(125Ala)

通用名：注射用重组人白细胞介素-2(125Ala)

规　　格： 20万IU(5支/盒)

单　　位：支

生产产商：北京双鹭药业股份有限公司

批准文号：国药准字S19991009

“其它疗效的处方药”相关栏目分类

注射用药

生物制品

抗肿瘤药

皮肤科用药

放化疗营养品

其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 欣吉尔注射用重组人白细胞介素-2(125Ala)

通用名: 注射用重组人白细胞介素-2(125Ala)

规　　格: 20万IU(5支/盒)

单　　位: 支

作用类别:

生产产商: 北京双鹭药业股份有限公司

批准文号: 国药准字S19991009

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 本品主要成分为重组人白介素-2（125Ala)，来源为基因工程重组的大肠杆菌。　　辅料为甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。

★性状: 本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

★适应症: 1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。　　2.用于手术,放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能. 　　3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力. 　　4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎,系统性红班狼疮,干燥综合症等. 　　5.对某些病毒性,杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻风病,肺结核,白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

★用法用量: 用灭菌注射水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。　　1、全身给药：　　（1）皮下注射：重组人白介素-2（125Ala)60—150万IU/m2（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。　　（2）静脉注射：40—80万IU/m2（1~2支）,溶于500ml生理盐水,滴注时间不少于4小时,每周三次,6周为一疗程。　　（3）介入动脉灌注：50~100万IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次为一疗程。　　2、区域与局部给药：　　（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2（125Ala)100~200万IU/m2次（1~2支），尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。　　（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量,每次用量不少于10万IU，隔日一次，4~6次为一疗程

★不良反应: 在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可用下述方法对症治疗。　　1.为减轻寒战和发热，可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。　　2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。　　3.呕吐可用止吐药对症治疗。　　4.严重低血压可用多巴胺等升压药。

★禁忌: 1.对本品成份有过敏史的病人。　　2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。　　3.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应；　　（1）持续性室性心动过速；　　（2）为控制的心律失常；　　（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；　　（4）心压塞；　　（5）肾功能衰竭须透析大于72小时；　　（6）昏迷或中毒性精神病大于48小时；　　（7）顽固性或难治性癫痫；　　（8）肠局部缺血或穿孔；　　（9）消化道出血或穿孔；　　（10）孕妇慎用。

★贮藏: 2~8℃避光保存。

★有效期: 24个月。

注意事项: 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。　　2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理用水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。　　3.开启药瓶后，应一次使用完，不得多次使用。　　4.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。

药物相互作用: 尚不清楚。

药物过量: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理: 本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用、在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

药代动力学: 本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中a相和β相消除半衰期分别为14.8~57.7小时。肌肉注射血浆达峰时间1.8小时。

儿童用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇慎用。

药品本位码: 86900148000842

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欣吉尔 注射用重组人白细胞介素-2(125Ala)

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