【停用】食药监药化监〔2016〕146号

商品评价:----
通 用 名: 氯美扎酮片
规  格: 0.2g*8片
单  位:
生产产商: 丹东医创药业有限责任公司
批准文号: 国药准字H21022609
    警示语: 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 天忆宁 氯美扎酮片
    通 用 名: 氯美扎酮片
    作用类别: 本品为镇静助眠类非处方药药品。
    规  格: 0.2g*8片
    单  位:
    生产产商: 丹东医创药业有限责任公司
    批准文号: 国药准字H21022609
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Chlormezanone Tablets
    ★性状
    本品为白色片。
    ★成份
    本品主要成份为氯美扎酮。
    ★适应症
    本品用于焦虑﹑紧张﹑激动及慢性疲劳所引起的烦躁失眠。
    ★贮藏
    遮光,密闭保存。
    ★用法用量
    口服。一次1片,睡前服。
    质量标准
    化学药品地标升国标2册
    ★不良反应
    1.偶见疲倦,药疹,眩晕,潮红,恶心,厌食,水肿,排尿困难,无力,兴奋,震颤和头痛。2.偶有黄疸的报道,但停药后均可消失。3.罕见有多形红斑。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    1.对本品过敏者禁用。2.驾驶车,船,操纵机器,高空作业等人员工作时间内禁用。
    注意事项
    1.如有困倦发生,应减少剂量。 2.需集中精力工作人员慎用。
    药物相互作用
    l、本品可加强其他镇静催眠药物的作用,饮酒亦可加强本品的作用。2、本品不宜与吩噻嗪类药品如氯丙嗪合用。3、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    药物过量
    有引起昏迷、低血压、反射消失等报告,药物过量应予洗胃及对症处理。
    药理毒理
    1.药理 本品为抗焦虑药,有弱安定及肌肉松弛作用。作用部位主要在丘脑、脑基底核、大脑边缘系统、中脑网状结构等部位,对植物神经无影响。也无抗肾上腺素作用及抗胆碱作用,对循环系统无明显影响。本品对脊髓的单触突反射的抑制作用很小,对复触突反射抑制作用明显,因而呈现中枢性肌肉松弛作用。能改善没有意识清晰度障碍的中度焦虑的情绪状态。 2.毒理 氯美扎酮LD50为1680mg/kg。
    药代动力学
    口服本品30分钟后出现作用,可维持8~10小时,在体内迅速氧化,水解成为水溶性产物,其结构为对氯苯甲酸和以甘氨酸形式存在的对氯苯甲酰氨基乙酸而从尿中排出。氯美扎酮24小时内中有微量原形药由尿中排出,由[sup]14[/sup]C核素标记氯美扎酮口服实验,其代谢产物在24小时及48小时由尿排出量分别为给药量的70%及74%。
    儿童用药
    儿童慎用。
    老人用药
    老年患者慎用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    孕妇及哺乳期妇女慎用。
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    暂无该产品购买渠道信息。