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警示语 :
★剂 型 :
注射剂
品 名 :
新安欣 注射用头孢他啶
通 用 名 :
注射用头孢他啶
作用类别 :
规 格 :
2.0g
单 位 :
瓶
生产产商 :
广州白云山天心制药股份有限公司
批准文号 :
国药准字H20034003
品牌名称 :
天心
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为白色或类白色结晶性粉末。
- ★成份
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本品主要成分为：头孢他啶加适量助溶剂。
- ★适应症
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本品为注射用第三代头孢菌素，主要适用于敏感革兰阴性杆菌尤其铜绿假单胞菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染﹑肝﹑胆系统感染﹑腹腔内感染﹑盆腔感染和其他妇科感染﹑败血症﹑脑膜炎﹑皮肤软组织感染（包括烧伤﹑深脓疱疮及溃疡等）﹑骨和关节感染及尿路感染等。对大肠杆菌﹑变形杆菌属﹑肺炎克雷伯菌﹑产气肠杆菌﹑枸橼酸菌属﹑流感杆菌等感染的细菌清除率均可达90％左右。对沙雷菌属感染疗效稍差。本品亦可单独或与其他抗生素联合用于粒细胞减少发热患者作为经验治疗。
- ★贮藏
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密闭，在凉暗处保存
- ★用法用量
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成人每日1.5～6g，小儿每日最高剂量不超过6g，儿童每日剂量按50～150mg/kg计，分3次肌注或静脉给药。新生儿剂量为出生体重>2kg，日龄≤7日者每8小时30mg/kg，>7日者每8小时50mg/kg，静脉滴注。单纯性尿路感染患者每12小时0.25～0.5g即有满意疗效。复杂性尿路感染患者每8～12小时肌注或静滴500mg;骨和关节感染每12小时2g;单纯性肺炎和皮肤软组织感染每8小时0.5～1g;重危感染患者每8小时2g，肌注或静滴。肾功能中度或严重损害时，给于首次饱和量1g，以后根据肾功能调整药物剂量，肌酐清除率为31～50m1/min时，剂量为每12小时1g;16～30ml/min时，剂量为每24小时1g;6～15ml/min时，每24小时0.5g;<5m1/min时，每48小时0.5g。血液透析患者每日剂量1g，每次透析后补给1g。本品可缓慢静脉推注(3～5分钟)﹑快速静脉滴入(溶于100ml生理盐水滴注20～30分钟)或深部肌内注射给药，后者一般加用1%利多卡因0.5m1。肌内注射用药的配制:1.5ml注射用水或0.5%～1%盐酸利多卡因液(不含肾上腺素)加入500mg装瓶中或3ml加入1g装瓶中，使完全溶解后，作深部肌内注射。静脉注射原始溶液配制:5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～.分钟内缓慢静脉推注。将上述溶解后的药液(含1～2g)用5%葡萄糖液或生理盐水100～250ml稀释后静脉滴注。如溶解含碳酸钠制剂时，可形成二氧化碳使瓶内产生压力，此时须排气。
- ★不良反应
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本品的不良反应轻而少见。不良反应发生率约2.5%，皮疹见于0.5%～2%的病人，偶见药物热，嗜酸细胞增多较为常见。少数病人可发生腹泻，其中个别病人粪便培养获得艰难梭菌。血清氨基转移酶升高见于7%的病人，个别病人的血清肌酐和(或)血尿素氮增高，疗程中发生轻或中度可逆性肾小球滤过率降低的情况也有报告。Coombs试验阳性者发生于5%的病人，溶血性贫血和血小板增多偶见，可逆性中性粒细胞减少见于个别病人。本品不影响凝血酶原合成，亦无其他凝血机制障碍发生。二重感染发生率为2.5%，常见病原菌有肠球菌属﹑念球菌属等。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品或头孢菌素类过敏者禁用。
- 注意事项
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参见头孢噻吩钠。能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时临床发生过敏反应者达5%～7%;如作免疫反应测定时，则青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。头孢菌素类可经乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。对诊断的干扰：应用头孢噻吩和其他头孢菌素的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。病人有胃肠道疾病病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者和病人有肾功能减退者应慎用头孢菌素类。对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用;因本品部分在肝脏代谢，因此肝功能损害病人也应慎用。另外：以生理盐水5%葡萄糖液或乳酸钠稀释成的静脉注射液(20mg/m1)在室温存放不宜超过24小时;本品不可与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药;与万古霉素混合可发生沉淀;本品在碳酸氢钠溶液中的稳定性较在其他溶液中为差;在不同的存放条件下，本品粉未的颜色可变暗，但不影响其活性。
- 药物相互作用
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1. 头孢他啶与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素，卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异?f唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可与下列(药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪(proch1orperazine)、维生素B族和维生素C，水解蛋白。2. 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢噻吩合用有增加肾毒性的可能。本品与强利尿剂联合应用可引起肾毒性。
- 药理毒理
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头孢他啶对大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌等肠杆菌科细菌和流感杆菌、绿脓杆菌等有较好的抗菌活性，本品对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。 本品对于细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定，故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药菌株仍可具抗菌活性。 肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌对头孢他啶高度敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。 本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌
- 老人用药
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治疗65岁以上老年感染时的给药量可减少至正常量的2/3～1/2，每日剂量不超过3g。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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头孢菌素类可经乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。
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