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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
盐酸二甲双胍缓释片
通 用 名:
盐酸二甲双胍缓释片
作用类别:
规 格:
0.5g*10片
单 位:
盒
生产产商:
重庆科瑞南海制药有限责任公司
批准文号:
国药准字H20050349
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色或类白色异形片。
- ★成份
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本品主要成分为盐酸二甲双胍。
- ★适应症
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1. 对于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2. 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3. 可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
- ★贮藏
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遮光，阴凉干燥处保存。
- ★用法用量
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盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定，其有效用量必须由医生根据患者个体的病情﹑血糖和尿糖的检查结果来决定。盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为1次500mg(1片)，每日一次，晚饭时与食物同服。以后根据病情逐渐加量，以每周500mg(1片)的方式增加，但每日不能超过最大剂量2000mg(4片)。如果盐酸二甲双胍缓释片1次2000mg(4片)，每日一次，对血糖的控制仍不满意，可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1次1000mg(2片)，每日二次。
- ★不良反应
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常见的不良反应有恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑口中有金属味;有时有乏力﹑疲倦﹑体重减轻﹑头晕﹑皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐﹑腹痛﹑过度换气﹑神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症﹑酮症酸中毒或水杨酸中毒解释本品还可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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下列情况应禁用: 1. 2型糖尿病伴有酮症酸中毒﹑肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)﹑肺功能不全﹑心力衰竭﹑急性心肌梗死﹑严重感染和外伤﹑重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病﹑糖尿病眼底病变)。 3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。 4. 酗酒者。5. 严重心﹑肺病患者。 6. 维生素B12﹑叶酸和铁缺乏的患者。7. 全身情况较差的患者(如营养不良﹑脱水)。
- 注意事项
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1. 乳酸性酸中毒:乳酸性酸中毒极少发生，但却很严重，是盐酸二甲双胍片或盐酸二甲双胍缓释片治疗期间，由于二甲双胍过量引发的代谢性并发症。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。2. 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。3. 1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。4. 用药期间须经常检查空腹血糖﹑尿糖及尿酮体，定期测血肌酐﹑血乳酸浓度。5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。6. 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。7. 本品与乙醇同服时会增强二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。
- 药物相互作用
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1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。
2.二甲双胍与呋塞米（速尿）合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。
3.经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测，调整本品及/或相互作用的药物剂量。
4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单独合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西唑替丁的药代动力学未见变化。
5.如同时服用某些可能引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂，雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。
6.二甲双胍不与血浆蛋白结合。因此与蛋白高度结合的药物，如水杨酸盐、氨苯磺酸、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。
7.除氯磺丙脲，患者从其他口服降糖药转为本品治疗时，通常不需转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物作用过量，发生低血糖。
8.健康人单剂联合使用硝苯地平和二甲双胍，二甲双胍的血浆峰浓度和血浆浓度时间曲线下面积分别增加20%和9%，且尿中排泄增加，Tmax和半衰期无影响。
9.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。
10.树脂类药物与本品合用，可减少二甲双胍吸收。
- 药物过量
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即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。
- 药理毒理
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伴高血压,创伤,发热,乏力,感觉障碍,溃疡,无力,消瘦,血管硬化,血糖升高,口干,烦渴多饮,心力衰竭,窒息,恶心,管型尿,肾小球硬化,多尿,肝气郁结,肝脾肿大,蛋白尿,菌尿,利尿,尿蛋白,尿糖,前列腺肥大,瘀血,暴怒,高凝状态,高热,
- 儿童用药
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儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立，暂不推荐使用。
- 老人用药
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65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上患者使用，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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不推荐孕妇使用本品。哺乳妇女应慎用本品。如必须使用，应停止授乳。
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