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警示语:
★剂 型:
颗粒剂
品 名:
依托红霉素颗粒
通 用 名:
依托红霉素颗粒
作用类别:
规 格:
0.25g*12袋
单 位:
盒
生产产商:
北京首儿药厂
批准文号:
国药准字H19999315
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★成份
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依托红霉素。
- ★适应症
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1. 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药、溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2. 军团菌病。3. 肺炎支原体肺炎。4. 肺炎衣原体肺炎。5. 其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6. 沙眼衣原体结膜炎。7. 厌氧菌所致口腔感染。8. 空肠弯曲菌肠炎。9. 百日咳。1ｏ. 风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
- ★贮藏
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密闭
- ★用法用量
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口服。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。1. 成人一日1～2g，分3～4次。治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。2. 儿童每日按体重20～3ｏmg/kg，分3～4次。
- ★不良反应
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1. 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见﹐服药数日或1～2周后患者可出现乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑皮疹﹑发热等。有时可出现黄疸﹐肝功能试验显示淤胆﹐停药后常可恢复。2. 胃肠道反应有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等﹐其发生率与剂量大小有关。3. 大剂量(≥4g/日)应用时﹐尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者﹐可能引起听力减退﹐主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关﹐停药后大多可恢复。4. 过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸粒细胞增多等﹐发生率约0.5%～1%。5. 其他:偶有心律失常﹑口腔或阴道念珠菌感染。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对红霉素类药物过敏者禁用。
- 注意事项
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1. 交叉过敏:对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。2. 服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。3. 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。4. 慢性肝病、肝功能损害者慎用。5. 肾功能减退患者一般无需减少用量。6. 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。7. 对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
- 药物相互作用
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1. 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2. 与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。3. 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。4. 长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须合用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。5. 除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。6. 与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7. 大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8. 与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
- 药理毒理
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该品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对该品呈现敏感。该品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。该品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。该品可透过细菌细胞膜，在接近供位（"P"位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。该品仅对分裂活跃的细菌有效。
- 儿童用药
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未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 老人用药
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未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1. 本品可通过胎盘而进入胎儿循环,且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇不宜应用。2. 红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
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