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当前位置 >处方药 >内分泌系统用药 >胰岛素及影响血糖的药物

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欧迪贝盐酸吡格列酮片

商品评价：----

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品　　名：欧迪贝盐酸吡格列酮片

通用名：盐酸吡格列酮片

规　　格： 15mg*14片

单　　位：盒

生产产商：石药集团远大(大连)制药有限公司

批准文号：国药准字H20052682

品牌名称：石药

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警示语:

★剂　　型: 片剂

品　　名: 欧迪贝盐酸吡格列酮片

通用名: 盐酸吡格列酮片

作用类别:

规　　格: 15mg*14片

单　　位: 盒

生产产商: 石药集团远大(大连)制药有限公司

批准文号: 国药准字H20052682

品牌名称: 石药

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 片剂

★成份: 本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3S·HCl分子量：392.90

★适应症: 2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。

★贮藏: 25℃（15～30℃）密闭干燥保存，避免受潮。有效期3年。

★用法用量: 起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。

★不良反应: 1 低血糖。
2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。
3 浮肿。
4 可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
5 ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。
6 未见致畸作用。

★有效期: 24个月

★禁忌: 对本品或制剂成分过敏的患者禁作。

注意事项: 1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。

药物相互作用: 1 与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使2种激素的血浆浓度降低约30％。
2 本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。
3 CYP3A4对本品的代谢有一定作用。
4 酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。
5 除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。

药理毒理: 本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，作用机制与胰岛素的存在有关，可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理，并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同，本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1]，PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。实验表明，本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用（即降低胰岛素抵抗），因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖。

儿童用药: 儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

老人用药: 在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

孕妇及哺乳期妇女用药: 在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。

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<div class="comm-count"><table style="width:100%;table-layout:fixed;" cellspacing="0" border="0"><tr><td class="comm-t-g"><span class="ratioG">${total.ratioG}</span><span class="per">%</span><span class="label">强烈推荐</span></td><td class="comm-t-p"><ul><li><span class="comm-t-p-l">好评<span class="comm-t-p-d">（${total.ratioG}%）</span></span><span class="comm-t-p-p"><em style="width:${total.ratioG}%"></em></span></li><li><span class="comm-t-p-l">中评<span class="comm-t-p-d">（${total.ratioM}%）</span></span><span class="comm-t-p-p"><em style="width:${total.ratioM}%"></em></span></li><li><span class="comm-t-p-l">差评<span class="comm-t-p-d">（${total.ratioP}%）</span></span><span class="comm-t-p-p"><em style="width:${total.ratioP}%"></em></span></li></ul></td><td class="comm-t-a" ><span des_ElId="001" editor="text"></span><br>
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欧迪贝 盐酸吡格列酮片

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