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当前位置 >处方药 >抗感染用药 >β内酰胺类

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安素美盐酸头孢他美酯干混悬剂

商品评价：----

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品　　名：安素美盐酸头孢他美酯干混悬剂

通用名：盐酸头孢他美酯干混悬剂

规　　格： 181.3g*6袋

单　　位：盒

生产产商：浙江震元制药有限公司

批准文号：国药准字H20010452

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其它抗感染化药类

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型: 口服混悬剂

品　　名: 安素美盐酸头孢他美酯干混悬剂

通用名: 盐酸头孢他美酯干混悬剂

作用类别:

规　　格: 181.3g*6袋

单　　位: 盒

生产产商: 浙江震元制药有限公司

批准文号: 国药准字H20010452

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

英文名称: Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension

★性状: 本品为白色至类白色或微黄色粉末和颗粒。

★成份: 本品主要成份是盐酸头孢他美酯,其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

★适应症: 本品适用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等；泌尿系统感染等。

★贮藏: 密封。

★用法用量: 用法：冲服。用量： 1、常用量饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日二次；12岁以下的儿童，一次每公斤体重10mg，一日二次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。 2、剂量调节肾功能不全患者剂量调整参照如下：成人肾功能不全患者推荐用量：肌酐清除率推荐剂量间隔期＞40ml/min 500mg 12h 10-40ml/min 125mg 12h ＜10ml/min 首次500mg,此后每次125mg，每天一次 24h 儿童用药剂量调整参照如下： 12岁以下儿童（10mg/公斤/次，2次/日）推荐用量：体重单次剂量间隔期＜15kg 每次每公斤体重10mg 16-30kg 250mg 12h 31-40kg 250-500mg 12h ＞40kg 500mg 12h

★不良反应: 消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

★有效期: 24个月

★禁忌: 对头孢菌素类药物过敏者禁用。

注意事项: 1、对青霉素类药物过敏者慎用。 2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3、肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。 4、胃肠道疾病，尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。 5、使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。 6、本品应放到儿童触及不到的地方。

药物相互作用: 1、氨基糖苷类抗生素与本品同时使用肾毒性增加。 2、雷尼替丁等不改变本品生物利用度。 3、伤寒活菌疫苗如与本品合用，降低其免疫原性。疫苗至少应在抗生素停用24小时以后使用。

药物过量: 若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

药理毒理: 本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感杆菌、淋病奈瑟菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

药代动力学: 文献资料：该品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。该品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品口服后，平均约55％剂量转变为头孢他美。口服该品500mg后3～4小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合。该品90%以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为2～3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

儿童用药: 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。儿童用药参照用法用量项下内容。

老人用药: 老年人用药无需剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇用药的安全性尚未确立，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，应进行利弊权衡。在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

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安素美 盐酸头孢他美酯干混悬剂

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