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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
塞克硝唑片
通 用 名:
塞克硝唑片
作用类别:
规 格:
0.25g*8片
单 位:
盒
生产产商:
深圳国源国药有限公司
批准文号:
国药准字H20080738
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Secnidazole Tablets
- ★性状
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本品为类白色至淡黄色片。
- ★成份
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本品主要成份为塞克硝唑，其化学名称为：1－（2－羟基丙基）－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物。
- ★适应症
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硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下列疾病: 1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。 2.肠阿米巴病。 3.肝阿米巴病。 4.贾第鞭毛虫病。
- ★贮藏
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遮光，密封保存
- ★用法用量
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口服,餐前服用。用量： 1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人,2g(8片),单次服用。配偶应同时服用。 2.肠阿米巴病： (1)有症状的急性阿米巴病，成人,2g(8片),单次服用。儿童为30mg/kg,单次服用。 (2)无症状的急性阿米巴病：成人,2g(8片),一日1次,连服3日。儿童为一次30mg/kg,一日1次,连服3日。 3.肝阿米巴病：成人：一日1.5g(6片),一次或分次口服,连服5日。儿童为30mg/kg,一次或分次口服,连服.日。 4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg,单次服用。
- 质量标准
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YBH13182008
- ★不良反应
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1.常见不良反应为口腔金属异味。
2.偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。
3.罕见不良反应:眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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以下患者禁用
1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。
2.妊娠期及哺乳期妇女。
3.有血液疾病史的患者禁用。
- 注意事项
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1.血象异常即往史的患者慎服本品。 2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。 3.应放置在儿童触不到的地方。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 药物相互作用
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1.本品与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。 2.本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常即往史的患者不宜服用。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫∕微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7μg∕ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg∕ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度（0.2μg∕ml）明显低于甲硝唑（1.2μg∕ml），但其临床相关性不明确。毒理研究：动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。
- 药代动力学
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据文献资料：吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100℅。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度－时间曲线下面积（AUC）成正比。分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15％与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。排泄：本品清除速度为1.68L∕h （28ml∕min）。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25℅塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50℅。本品消除半衰期为17～29小时。
- 儿童用药
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12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。
- 老人用药
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目前尚无65岁以上老人用药的资料。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；本品口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。
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