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警示语:
★剂 型:
注射剂
品 名:
克林霉素磷酸酯注射液
通 用 名:
克林霉素磷酸酯注射液
作用类别:
规 格:
2ml:0.3g*10支
单 位:
盒
生产产商:
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
批准文号:
国药准字H10970102
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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注射剂
- ★成份
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本品主要成份为：克林霉素磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.96。
- ★适应症
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用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：
(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
- ★贮藏
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遮光、密闭保存。
- ★用法用量
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本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～ 100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。 1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。 2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
- 质量标准
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《中国药典》20lO年版一部
- ★不良反应
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1、局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现疼痛，硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。
2、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。
3、过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，偶见剥脱性皮炎。
4、对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。
5、可发生一过性碱性酸酶、血清转氨酶升高及黄疸、肾功能异常。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
- 注意事项
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1、和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于青霉素过敏者。
2、与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。
3、肝、肾功能损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。
4、使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，先进行补充水、电解质、蛋白质；然后给甲硝唑口服，0.25g～0.5g，一日3次，无效时再选用万古霉素口服0.125g～0.5g，每日4次进行治疗。
- 药物相互作用
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1、克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。
2、业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。
3、本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
4、本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。
- 药物过量
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严格按用法用量服用
- 药理毒理
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药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性；需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg，未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
- 儿童用药
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应在医师指导下服用
- 老人用药
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应在医师指导下服用
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。
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