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当前位置 >处方药 >消化系统用药 >胃肠调节及抗气胀药及抗炎药

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巴柳氮钠颗粒

商品评价：----

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品　　名：巴柳氮钠颗粒

通用名：巴柳氮钠颗粒

规　　格： 2.5g:0.75g*18袋

单　　位：盒

生产产商：湖北百科亨迪药业有限公司

批准文号：国药准字H20030748

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型: 颗粒剂

品　　名: 巴柳氮钠颗粒

通用名: 巴柳氮钠颗粒

作用类别:

规　　格: 2.5g:0.75g*18袋

单　　位: 盒

生产产商: 湖北百科亨迪药业有限公司

批准文号: 国药准字H20030748

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品为棕黄色颗粒，味微甜。

★成份: 本品主要成份为巴柳氮钠。

★适应症: 适用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

★贮藏: 密闭、室温保存。

★用法用量: 1.口服，一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周。|2.尚无使用本品超过12周的安全性及有效性资料。

★不良反应: 偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等，可自行消失。

★有效期: 暂定24个月

★禁忌: 1.禁用于对水杨酸类药物过敏者。 2.禁用于支气管哮喘史者。 3.禁用于严重心、肝、肾功能损害者。

注意事项: 1.开始服用本品后短期（一般2周）内，如仅出现排便次数较前增加，属服用该药的自然过程，应坚持服用。 2.不宜与抗生素一同服用。 3.服药期间出现任何不适，立即停药，到医院就诊。

药物相互作用: 不宜与抗生素一同服用。

药物过量: 尚不明确。

药理毒理: 1.巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药形式到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。 2.5-氨基水杨酸可能通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥减轻炎症的作用。 3.遗传毒性： (1)巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 (2)巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。 (3)另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 4.生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。 5.致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

药代动力学: 巴柳氮钠口服后全身吸收很少，达峰时间为1-2小时，绝对生物利用度为确定，由于巴柳氮钠血浆浓度的相对时间曲线存在较大的个体差异，因此半衰期无法确定，大多数受试者服药4小时候血中已测不到原形药物；绝大部分巴柳氮钠在结肠经结肠细菌偶氮还原酶作用裂解称活性代谢五5-氨基水杨酸(5-ASA)及4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸(4-ABA)，血中5-ASA及4-ABA浓度亦很低。巴柳氮钠血浆蛋白结合率大于等于99%。大约有45%的5-ASA由粪排泄，35%由尿排泄，约72%的4-ABA由粪排泄，19%由尿排泄。连续服药3天，未见蓄积现象。

儿童用药: 尚不明确

老人用药: 尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药: 1.怀孕及哺乳的患者慎用本品。只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用。5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。 2.乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道因母亲服用5-氨基水杨酸后哺乳，婴儿出现不良反应，但数据有限。

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