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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
阿莫西林分散片
通 用 名:
阿莫西林分散片
作用类别:
规 格:
0.125g*12片
单 位:
盒
生产产商:
圣大(张家口)药业有限公司
批准文号:
国药准字H20059402
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Amoxicillin Dispersible Tablets
- ★性状
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本品为白色或类白色片。
- ★成份
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主要成分为阿莫西林，其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。
- ★适应症
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适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
- ★贮藏
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遮光，密封。
- ★用法用量
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本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。口服: 1.成人一次0.5～1g，一日3～4次；小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。 2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。 。
- ★不良反应
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1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 注意事项
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1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施，阳性反应者慎用。 2.传染性单核细胞增多症患者应用该品易发生皮疹，应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5.下列情况应慎用： (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
- 药物相互作用
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1.丙磺舒竞争性地减少该品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
- 药物过量
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在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
- 药理毒理
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阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
- 药代动力学
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口服该品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，达峰时间为1～2小时。该品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服该品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服该品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服该品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。该品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。该品血消除半衰退期为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除该品，腹膜透析则无清除该品的作用。
- 儿童用药
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未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 老人用药
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未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用该品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
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