奥为仙 盐酸伊托必利片

商品评价:----
通 用 名: 盐酸伊托必利片
规  格: 50mg*24片
单  位:
生产产商: 成都恒瑞制药有限公司
批准文号: 国药准字H20030389
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 奥为仙 盐酸伊托必利片
    通 用 名: 盐酸伊托必利片
    作用类别:
    规  格: 50mg*24片
    单  位:
    生产产商: 成都恒瑞制药有限公司
    批准文号: 国药准字H20030389
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为薄膜衣片,片芯为白色或类白色。
    ★成份
    本品主要成份为盐酸伊托必利;化学名称为:N-[4'-[(2-二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。
    ★适应症
    本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
    ★贮藏
    避光密封保存。
    ★用法用量
    目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量,应采取对症治疗。
    质量标准
    WS-1128(X-855)-2002
    ★不良反应
    1.过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。 2.消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4.血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5.偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。 6.其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
    ★有效期
    36个月
    ★禁忌
    1.对本品成分过敏者禁用。 2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
    注意事项
    1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。 2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。 3.严重肝、肾功能不全者慎用。 4.用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。
    药物相互作用
    未发现在血清蛋白结合方面,与华法林、地西泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素P450酶,而主要经黄素单加氧酶途径代谢,故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物,如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。
    药物过量
    尚不明确
    药理毒理
    本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性,通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外,由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用,本品尚有一定的抗呕吐作用。
    药代动力学
    本品口服吸收迅速,给药后30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4~5%、其他代谢物75%从尿中排泄。多次给药时,排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道,动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统,较少在中枢神经系统分布;十二指肠内给药时,在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。
    儿童用药
    儿童服用本品的安全性资料尚未确立,应避免服用。
    老人用药
    由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用本品后需仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。
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