|
警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
吲达帕胺缓释片
通 用 名:
吲达帕胺缓释片
作用类别:
规 格:
1.5mg*24片
单 位:
盒
生产产商:
宁夏康亚药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20051896
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
-
白色圆形薄膜包衣片，厚度约4.3mm，直径8mm。
- ★成份
-
本品主要成份为吲达帕胺.
- ★适应症
-
本品适用于原发性高血压。
- ★贮藏
-
低于30℃保存。
- ★用法用量
-
口服.每24小时服1片，最好早晨服用.加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用.
- ★不良反应
-
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:实验室参数钾缺失和低钾血症，在某些高危人群更为严重（见注意事项）。在临床试验中，治疗4-6周的病人，10％出现低钾血症（血钾<。.4mmol/L），4％病人的血钾<3.2mmol/L。治疗12周后，血钾平均下降0.23mmol/L。低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒:这种情况发生率很低，程度亦轻。治疗期间，血浆中尿酸和血糖增加:在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时，必须非常慎重地考虑其适应症。血液学方面的病症，非常罕见:血小板减少症﹑白细胞减少症﹑粒细胞缺乏症﹑营养不良性贫血﹑溶血性贫血。高钙血症:十分罕见。临床参数在肝功能不全情况下，可能发生肝性脑病（见禁忌和注意事项）。过敏反应，主要是皮肤过敏，见于以往过敏或哮喘病人。斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。恶心﹑便秘﹑口干﹑眩晕﹑疲乏﹑感觉异常﹑头痛等症状很少发生，而且大多随药物减量而缓解。胰腺炎非常罕见。
- ★有效期
-
18个月
- ★禁忌
-
对磺胺药过敏。严重肾功能衰竭。肝性脑病或严重肝功能衰竭。低钾血症。通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用（参考药物相互作用）。
- 注意事项
-
警告:当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。水和电介质平衡血钠治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁（见不良反应及药物过量）。血钾低钾血症和缺钾是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中，例如在老年人﹑营养不良和 / 或多种药物治疗者﹑以及具有水肿﹑腹水的肝硬化病人﹑冠心病和心力衰竭病人，必须预防低血钾的发生（<。.4mmol/L）。在这些情况下，低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性，增加心律失常的危险。心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常（尤其有致病危险的扭转性室速）的诱发因素。在所有上述病例中，必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行相应的纠正。血钙噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄，引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。血糖在糖尿病患者，对血糖的监测十分重要，尤其当存在低钾血症时。尿酸在高尿酸血症的病人，痛风发作的机率可能增加，应注意检测血液中尿酸含量。肾脏和排尿功能只有当肾脏功能正常或轻度受损（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必须依据年龄﹑体重和性别对血肌酐值进行调整，调整幅度可依据Cockroft’s公式:Clcr＝（140-年龄）×体重/0.814×血肌酐其中:年龄以“年”计算体重单位:千克血肌酐以微摩尔/升表示此公式适于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。在利尿剂治疗初期，由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少，这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全，在先前肾功能正常者不造成严重后果;但对于先前肾功能不足者，可使肾功能进一步恶化。运动员此药含有的活性成分可能造成抗兴奋剂检测呈阳性反应，运动员慎用。对驾驶机动车和操作机器能力的影响本品不会影响警觉，但某些病人由于血压降低，可能引起反应性降低，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。
- 药物相互作用
-
与降压效应的联系当此药与其他降压药联合使用时，应该根据病情的轻重调整给药剂量，一般在开始用药时要减少剂量。不适当的联合用药+锂在无钠饮食时（尿中锂的排出减少）。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。+引起扭转性室速的非抗心律失常药物（包括阿司咪唑﹑苄普地尔﹑静脉用红霉素﹑卤泛群﹑喷他脒﹑舒托必利﹑特非那定﹑长春胺）。扭转性室速发作（低钾血症﹑心动过缓﹑QT间期延长为诱发因素）。如果发生低血钾，不要使用会引发扭转性室速的药物。需要注意的联合用药+非甾体类抗炎药（全身性），高剂量的水杨酸钠:可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。在脱水病人，可导致急性肾功能衰竭（肾小球滤过减少）。应给病人补充水分，从治疗开始起监测肾功能。+其他降低血钾的化合物:二性霉素B（静注）﹑糖皮质激素和盐皮质激素（全身性）﹑替克可肽﹑刺激性泻药:增加低钾血症的危险性（协同作用）。监测血钾，必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时，要特别当心。应用非刺激性泻药。+巴氯芬加强降血压作用。给病人补液:在治疗开始时监测肾脏功能。+洋地黄类药物低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾﹑心电图，必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药+保钾利尿剂（阿米洛利﹑安体舒通﹑氨苯蝶啶）这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。需要时监测血钾，心电图，必要时重新调整治疗。+血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂在先前存在缺钠的情况下（特别见于肾动脉狭窄时），吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和/或急性肾衰的危险性。在原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意:1. 在应用血管紧张素转换酶抑制剂前，停用利尿剂。天;必要时可重新开始应用排钾利尿剂。2. 或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始剂量，逐渐增加剂量。在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人，在第1周时都要监测肾脏功能（血肌酐）。+引起扭转性室速的抗心律失常药物Ia类抗心律失常药物（奎尼丁﹑二氢奎尼丁﹑双异丙吡胺），乙胺碘呋酮，溴苄胺，索他洛尔:扭转性室速（低血钾﹑心动过缓及先前存在的QT间期延长为诱发因素）。预防低钾血症，必要时予以纠正;监测QT间期。在扭转性室速发作时，不用抗心律失常药物（而用起搏器治疗）。+二甲双胍利尿剂（特别是髓袢利尿剂）所诱发的功能性肾功能不全，能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超过15mg/L（125μmol/L）﹑在女性超过12mg/L（110μmol/L）时，不要应用二甲双胍。+碘造影剂在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，必须先进行补液治疗。+丙咪嗪抗抑郁药增强抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性（协同作用）。+钙盐尿中排钙减少导致高血钙的危险。+环孢菌素在不增加循环中环孢菌素水平，甚至在没有水/钠缺失的情况下，仍存在血肌酐升高的危险性。+皮质激素﹑替可克肽（全身性）降低吲达帕胺抗高血压疗效（由于皮质激素造成的水/钠潴留）。
- 药理毒理
-
吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物，口服吸收后，与血浆蛋白结合，选择性的集中在血管平滑肌，抑制细胞的内向钙离子流，降低血管收缩，以及血管对升压物质的反应性，从而使血管阻力下降，而产生降压活性。.
- 儿童用药
-
缺乏儿科患者应用本品的研究资料。
- 老人用药
-
老年患者对降压作用与电解质改变较敏感，应用本品时需注意检测。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
妊娠期利尿药能引起胎盘缺血，造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂，绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。哺乳期因为药物可能进入乳汁，哺乳期妇女应避免服用本品。
|
