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当前位置 >处方药 >循环系统用药 >抗心绞痛及其它

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拜瑞妥利伐沙班片

商品评价：----

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品　　名：拜瑞妥利伐沙班片

通用名：利伐沙班片

规　　格： 20mg*7片

单　　位：盒

生产产商： Bayer Pharma AG

批准文号： H20181086

品牌名称：拜耳

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抗心绞痛及其它

警示语:

品　　名: 拜瑞妥利伐沙班片

通用名: 利伐沙班片

规　　格: 20mg*7片

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: Bayer Pharma AG

批准文号: H20181086

品牌名称: 拜耳

产　　地:

★剂　　型: 片剂

指导零售价: 元

★成份: 本品主要成份为利伐沙班化学名：5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基}-2-噻吩-羧酰胺

★性状: 本品为红色薄膜衣片

★适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）

★用法用量: 1片/次 1次/日

★不良反应: 在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10 mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。接受治疗的患者中，共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释（详见说明书）

★禁忌: 利伐沙班禁用于下述患者： 1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。 2、有临床明显活动性出血的患者。 3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。 4、孕妇及哺乳期妇女

★贮藏: 常温

★有效期: 36

注意事项: 1、出血风险：如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位（详见说明书）

药物相互作用: CYP3A4和P–gp抑制剂将利伐沙班和酮康唑(400 mg，每日一次[od])或利托那韦(600 mg，每日两次[bid])合用时，利伐沙班的平均AUC升高了2.6倍/2.5倍，利伐沙班的平均Cmax升高了1.7倍/1.6倍,同时药效显著提高，可能导致出血风险升高。因此，不建议将利伐沙班与吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂全身用药时合用。这些活性物质是CYP3A4和P–gp的强效抑制剂。预计氟康唑对于利伐沙班血药浓度的影响较小，可以谨慎地合并用药（详见说明书）

药物过量: 1、由于利伐沙班的药效学性质，用药过量可能导致出血并发症。尚无对抗利伐沙班药效的特异性解毒剂。如果发生利伐沙班用药过量，可以考虑使用活性炭来减少吸收。如果发生出血，对出血的处理采取以下步骤：（1）推迟下次利伐沙班的给药时间或适时终止治疗。利伐沙班的平均终末半衰期为7~11小时（详见说明书）

药理毒理: （1）利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未证明其对于血小板有影响。（2）在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系，若用NeopLastin®进行含量测定，则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果（详见说明书）

药代动力学: 1、吸收：10mg的利伐沙班的绝对生物利用度较高(80%-100%)。利伐沙班吸收迅速，服用后2-4小时达到最大浓度(Cmax)。进食对利伐沙班10mg片剂的AUC或Cmax无明显影响，因此服用利伐沙班10mg片剂的时间不受就餐时间的限制。利伐沙班的药代动力学基本呈线性，直至达到约每日一次15mg剂量（详见说明书）

儿童用药: 由于缺乏安全性和疗效方面的数据，不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童

药品本位码: 86978269000522

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拜瑞妥 利伐沙班片

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