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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
异烟肼片
通 用 名:
异烟肼片
作用类别:
规 格:
0.1g*100片
单 位:
瓶
生产产商:
山西云鹏制药有限公司
批准文号:
国药准字H14020769
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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片剂
- ★成份
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本品主要成份为异烟肼，其化学名称为4-吡啶甲酰肼。
- ★适应症
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(1)异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
(2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
- ★贮藏
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遮光，密封，在干燥处保存。
- ★用法用量
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口服 预防：成人一日0.3g(3片)，顿服;小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g(3片)，顿服。 治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g(3片);或每日15mg/kg，最高900mg(9片)，每周2～3次。小儿按体重每日10～20mg/kg，每日不超过0.3g(3片)，顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)，每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg(5片))，但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
- 质量标准
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《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
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发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。
- 注意事项
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1、 交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。
2、 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
3、 有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
4、 如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。
5 、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
- 药物相互作用
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1、 服用异烟肼时每日饮酒，易引起本品诱发的肝脏毒性反应，并加速异烟肼的代谢，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。
2、 含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，故应避免两者同时服用，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。
3、 抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。
4、 与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应（如头昏或嗜睡），需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。
5、 利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性，尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者，因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。
6、 异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,服用异烟肼时维生素B6的需要量增加。
7、 与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。
8、 与阿芬太尼（alfentanil）合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。
9、 与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，因此宜尽量避免。
10、 异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用，因可使后两者的血药浓度降低。
11、 与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，故异烟肼与两者先后应用或合用时，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。
12、 与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。
13、 与卡马西平同时应用时，异烟肼可抑制其代谢，使卡马西平的血药浓度增高，而引起毒性反应；卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢，形成具有肝毒性的中间代谢物增加。
14、 本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。
- 药理毒理
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本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolic acid)的合成而使细胞壁破裂。
- 儿童用药
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严格按儿童用法用量使用。
- 老人用药
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50岁以上患者用该品引起肝炎的发生率较高。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇慎用
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