萌尔夫 他卡西醇软膏

商品评价:----
通 用 名: 他卡西醇软膏
规  格: 2μg*10g
单  位:
生产产商: 日本 帝人制药株式会社医药岩国制造所
批准文号: H20160628
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 软膏剂
    品  名: 萌尔夫 他卡西醇软膏
    通 用 名: 他卡西醇软膏
    作用类别:
    规  格: 2μg*10g
    单  位:
    生产产商: 日本 帝人制药株式会社医药岩国制造所
    批准文号: H20160628
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为白色或微黄色软膏。
    ★成份
    萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。
    ★适应症
    用于寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。
    ★贮藏
    遮光,密闭保存。
    ★用法用量
    通常每日2次,适量涂抹在患部。
    ★不良反应
    本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%),发红19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 :头痛(小于0.1-5%)。皮肤 :微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。
    ★有效期
    36个月
    ★禁忌
    对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。
    注意事项
    尚未有血清钙值上升的临床报告,但因本品为活性维生素D3制剂,大量涂抹有血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。不要使用于角膜、结膜。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
    药物相互作用
    合用注意:维生素D及其衍生物(详见内包装说明书)
    药物过量
    对健康成年男子及银屑病患者,进行一次20-80μg或进行每日40-80μg连续7天的经皮给药试验,数健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在检出界限以下。
    药理毒理
    对表皮细胞的增殖抑制作用 对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病灶由来的人表皮培养细胞,他卡西醇抑制DNA合成抑制细胞增殖作用。TPA(12-O-季葵酰基磷脂)涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上,他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC(乌氨酸脱羧醇)的活性。且通过给银屑病患者4周涂抹软膏可产生抑制DNA合成及抑制细胞分裂、有S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。对表皮细胞的分化诱导作用 就白鼠表皮培养细胞,他卡西醇有促进细胞内不溶性膜(cornified envelope)的形成,有使转谷氨酰胺醇(transglutaminase、Tgase)活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升。就正常人培养表皮细胞,他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白质包壳(invogulin)的合成。另外,用电子显微镜观察银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤,发现角质层的蛋白模型(keratin pattern)的形成及具有表皮透明角质蛋白(keratohyalin)的颗粒层的形成等正常的角化倾向。对表皮细胞的1α,25-(OH)2D3的特异蛋白受体有亲和性。对白鼠及正常人表皮细胞中的受体,他卡西醇有强的亲和性。临床效果 对日本国内53个医药机构实施的包括比较试验的临床试验的有效性判定症例532例中,相当好转以上的有效率(评价分类"治愈","显著好转","相当好转","好转","不变","恶化"6项,"相当好转"以上为有效例)表示如下 :银屑病 :有效率80.0%(256/320) ;鱼鳞癣 :有效率71.4%(15/21) ;掌跖脓包病 :有效率67.7%(21/31) ;掌跖角化病 :有效率50.0%(6/12) ;毛孔性红糠疹 :有效率54.5%(6/11)。在以银屑病为对象与安慰剂的比较实验证实了软膏的有效性。
    药代动力学
    尚不明确。
    儿童用药
    对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。
    老人用药
    一般来说,因高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。
    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
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