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氨来呫诺糊剂

商品评价：----

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品　　名：氨来呫诺糊剂

通用名：氨来呫诺糊剂

规　　格： 5g:0.25g(附棉签12支)

单　　位：支

生产产商：山东力诺制药有限公司

批准文号：国药准字H20050663

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其它五官用药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型: 糊剂

品　　名: 氨来呫诺糊剂

通用名: 氨来呫诺糊剂

作用类别:

规　　格: 5g:0.25g(附棉签12支)

单　　位: 支

生产产商: 山东力诺制药有限公司

批准文号: 国药准字H20050663

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品为淡棕色或棕黄色粘稠半固体。

★成份: 本品主要成份为氨来呫诺，其化学名为：2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2，3-b]吡啶-3-羧酸。

★适应症: 适用于治疗免疫系统正常的阿弗他溃疡。

★贮藏: 密闭，室温保存。

★用法用量: 挤出适量本品，涂在溃疡表面，用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。

★不良反应: 瞬时疼痛，偶见用药部位刺痛或灼感(1-2%)，接触性黏膜炎、恶心、腹泻(发生率＜1%)。

★有效期: 暂定12个月

★禁忌: 对本品或药方中其他成分过敏者禁用。

注意事项: 1、国外临床研究表明，5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻，应咨询医生。　　2、如不慎入眼，应及时清洗眼部。　　3、置于儿童不宜触及处。　　4、涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎，立即停药。

药物相互作用: 尚不明确。

药物过量: 过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。

药理毒理: 药理作用　　动物试验提示，氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性，可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示，氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质（组织胺、白三烯）的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。　　毒理研究　　遗传毒性氨来呫诺Ames试验和小鼠微核实验结果均为阴性。　　生殖毒性在剂量为推荐人日剂量200倍（按mg/m2计算）时，对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和兔在剂量分别为推荐人日剂量（按mg/m2计算）的200倍和600倍时，对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量200倍（按mg/m2计算）时，对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。　　致癌性大鼠和小鼠经口给予氨来呫诺分别连续2年和18个月，未见肿瘤发生。

药代动力学: 健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂，2.4小时血药浓度达峰，峰浓度120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收，少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时，约17%通过尿排出，其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。氨来呫诺糊剂每天使用4次，1周达到稳态，连用4周未见蓄积。

儿童用药: 儿童使用本品的安全性和有效性不明。

老人用药: 临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。一般来说，老年人肝、肾、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以，老年人应注意用药剂量，使用前应咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明，氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用，只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。

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