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警示语 :
★剂 型 :
片剂
品 名 :
卡托普利片
通 用 名 :
卡托普利片
作用类别 :
规 格 :
25mg*12粒*2板
单 位 :
盒
生产产商 :
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
批准文号 :
国药准字H21021000
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为白色划痕压制片。
- ★成份
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本药主要成份为卡托普利,其化学名称:1-[(2S)--2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸
化学结构式:
分子式:C9H15NO3S
分子量:217.29
- ★适应症
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(1)高血压症;(2)心力衰竭。
- ★贮藏
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遮光,密封保存。
- ★用法用量
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视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效予以调整。
1.成人常用量
(1)高血压,口服,1次12.5 mg,每日2-3次,按需要1-2周内增至50 mg,每日2-3次。疗效不满意可加用其他降压药。
(2)心力衰竭,开始1次口服12.5 mg,每日2-3次,必要时逐渐增至50 mg,每日2-3次。若需进一步加量,宜观察疗效2周再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低患者,初始剂量6.25 mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。
2.小儿常用量
降压或治疗心力衰竭,按体重0.3 mg/kg,每日3次,必要时每隔8-24小时增加0.3 mg/kg,求得最低有效量。
- 质量标准
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《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
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1.较常见的有:
(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
(2)心悸,心动过速,胸痛。
(3)咳嗽。
(4)味觉迟钝。
2.较少见的有:
(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。
(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。
(3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应予警惕。
(4)心率快而不齐。
(5)面部潮红或苍白。
3.少见的有:
白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕,同服别嘌呤醇可增加此种危险。
- ★有效期
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36个月。
- ★禁忌
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对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
- 注意事项
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1.胃中食物可使本品吸收减少30%~40%,故宜在餐前1小时服药。
2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
3.下列情况慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
(2)骨髓抑制。
(3)脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。
(4)血钾过高。
(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。
(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。
(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4.用本品期间随访检查:
(1)白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查;
(2)尿蛋白检查每月一次。
5.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。
6.用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。
7.用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。
8.用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3~0.5ml。
9、 本品可引起尿丙酮检查假阳性。
- 药物相互作用
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1.与利尿药同用使降压作用增高,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
2.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。
3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。
5.与其他降压药合用,降压作用加强;与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。
6.与锂剂联合,可能使血清锂水平升高而出现毒性。
- 药物过量
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逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。
- 儿童用药
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曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
- 老人用药
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老年人对降压作用敏感,应用本品须酌减剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1.本品能通过胎盘,可危害胎儿,检出怀孕应立即停用本品。
2.本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。
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