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诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

商品评价：----

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品　　名：诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

规　　格：有盒/3.6mg

单　　位：支

生产产商：阿斯利康制药有限公司

批准文号：国药准字J20160052

品牌名称：阿斯利康

产　　地：英国

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其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

通用名: 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

规　　格: 有盒/3.6mg

单　　位: 支

作用类别:

生产产商: 阿斯利康制药有限公司

批准文号: 国药准字J20160052

品牌名称: 阿斯利康

产　　地: 英国

★剂　　型: 植入剂

指导零售价: 元

★成份: 醋酸戈舍瑞林

★性状: 无菌、白色或乳白色柱形聚合物

★适应症: 可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗，如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤

★用法用量: 成人：在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支，每28天一次，如果必要可使用局部麻醉。对肾或肝功能不全者及老年病人不需调整剂量。子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到有关骨质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨质丢失和血管舒缩症状。按医师指导用药。使用是确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。对于本品正确的使用方法，请参见包装上的用药指导卡。

★不良反应: 一般反应：罕有发生过敏反应(可能包括过敏样表现)的报告。有关节痛，非特异性感觉异常的报告。曾有报道出现皮疹，多为轻度，不需中断治疗即可消退。偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。在接受本品治疗的病人中，偶尔观察到血压(表现为低血压或高血压)的改变，这通常为一过性的。在持续治疗期间或停止治疗后即可恢复。这种改变罕有需要治疗(包括停药)的情况。与本类药物中其他产品类似，在给药初期极罕有垂体卒中的报告。男性：男性病人中的药理学作用包括潮红，多汗和性欲下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理。输尿管梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道。 LHRH激动剂用于男性可能引起骨矿物质丢失。女性：女性病人中的药理学作用有潮红、多汗及性欲下降，少有必需中断治疗：也曾观察到头痛、情绪变化如抑郁、阴道干燥及乳房大小的变化。在以本品治疗早期，一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血，通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血，应可以自动停止。治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应对症处理。对于有子宫肌瘤的妇女，肌瘤可能会变性。罕有伴有骨转移的乳腺癌患者在治疗初期发生高钙血症。极少数妇女在用LHRH类似物治疗期间进入绝经期，停止治疗后月经不恢复。这可能仅为简单的生理变化。接受LHRH治疗后曾有出现卵泡和黄体卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的，非功能性的，其大小不同且可自行消除。

★禁忌: 已知对本品活性成分或其他LHRH类似物，及本品其他任一辅料过敏者禁用。孕期及哺乳期妇女禁用。

★贮藏: 常温

★有效期: 36个月

注意事项: 因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性，本品不得用于儿童。男性：对有发展为输尿管梗阻或脊髓压迫危险的男性病人本品应慎用，而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人，可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂(如在本品治疗开始3天前和治疗3周后每日使用)，因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果因输尿管梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤或恶化，则应给予适当治疗。女性：妇女使用LHRH激动剂可能引起骨矿物质丢失，对早期乳腺癌治疗2年后，在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%，而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。使用本品可能会引起子宫颈阻力增加，导致扩张子宫颈较困难。目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响：无证据表明本品对上述能力有影响。

药理毒理: 本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关

儿童用药: 本品不推荐用于儿童。

老人用药: 尚无相关资料。

孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠：虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据。但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性，因而在妊娠期间不要使用，对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能，在治疗中应使用非激素的避孕方法，直到治疗后月经恢复为止。哺乳：在哺乳期间禁用本品。

药品本位码: 86901359000409

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诺雷得 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

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