益动 马来酸多潘立酮片

商品评价:----
通 用 名: 马来酸多潘立酮片
规  格: 30片(每片含马来酸多潘立酮12.72mg/相当于多潘立酮10mg) )
单  位:
生产产商: 北京韩美药品有限公司
批准文号: 国药准字J20160073
品牌名称: 韩美
    警示语: 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 益动 马来酸多潘立酮片
    通 用 名: 马来酸多潘立酮片
    作用类别:
    规  格: 30片(每片含马来酸多潘立酮12.72mg/相当于多潘立酮10mg) )
    单  位:
    生产产商: 北京韩美药品有限公司
    批准文号: 国药准字J20160073
    品牌名称: 韩美
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Domperidone Maleate Tablets
    ★性状
    本品为粉红色簿膜衣片。
    ★成份
    马来酸多潘立酮。化学名:5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-)丙基]哌啶-4-]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-2-(Z)-丁烯二酸。
    ★适应症
    由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症如上腹饱胀、疼痛,胃肠胀气,恶心呕吐。
    ★贮藏
    遮光,密封保存。
    ★用法用量
    治疗上消化道动力失调,成人常用口服剂量为一次10mg,一天3~4次,饭前15~30分钟或就寝时服用。
    ★不良反应
    1.消化系统:偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感,极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性痉挛。 2.本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体,可逆性升高血中催乳激素水平,从而引起溢乳和男子女性化乳房。 3.偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。 4.血脑屏障发育不成熟(幼儿)或有障碍时,与成人不同,可能出现神经系统等锥体外系症状,停药后可消失。 5.休克:可引起休克、过敏症状(皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等),应注意观察,出现这些症状时应立即停药,并采取适当的措施。
    ★有效期
    36个月
    ★禁忌
    1.对本品不能耐受的患者。 2.因刺激胃运动可能产生危险的患者:如出现胃肠道出血,机械性梗阻症或有穿孔。 3.催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。
    注意事项
    1.本品主要在肝脏代谢,所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。 2.肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者(血清肌酐〉6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄,因此肾功能不全的患者音效服药可能不需调整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1~2次/日,同时剂量酌减。需延长治疗的患者,应接受定期检查。
    药物相互作用
    1.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时,易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状,需慎用。 2.正在使用洋地黄的患者慎用。 3.与抗胆碱能药物合用时,可能会抑制本品治疗消化不良的作用。 4.理论上本品具胃动力作用,它可能会影响同时服用药物的吸收,尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时,对这些药物的血药浓度无任何影响。 5.本品不增加神经镇静剂的作用。 6.本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用(消化不良、恶心和呕吐),对中枢无影响。 7.本品主要靠CYP3A4代谢,依据体外试验,与CYP3A4抑制剂合用时,本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有:咪唑类抗真菌药,大环内酯类抗生素,HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。
    药物过量
    过量时可出现嗜睡、方向感丧失,特别在儿童可出现锥体外系症状。抗胆碱能药物、 抗帕金森氏病药物或具有抗胆碱能作用的抗组胺药,有助于控制锥体外系症状。过量时无特殊解毒剂,必要时可采取活性炭洗胃等辅助手段,并进行密切的观察。
    药理毒理
    药效学:本品为外周多巴胺受体阻滞剂,直接作用于胃肠壁。本品能有效地增进胃蠕动,提高食管下部括约肌的张力,防止胃-食道返流增进胃蠕动,促进胃十二指肠的协同作用,从而有利于胃排空,减少食物在小肠的运送时间,抑制恶心呕吐,并能有效地防止胆汁返流,不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障,对脑内多巴胺受体无抑制作用。因此,一般无中枢神经、精神副作用。 药动学:本品口服后吸收迅速,15-30分钟可达血药峰值浓度。其中,以胃肠局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢。半衰期约为7小时。通过尿液排泄量为31%,粪便排泄量为66%。
    药代动力学
    口服后迅速吸收,15~30分钟血药浓度达高峰。除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢,口服的生物利用度较低。本品的T1/2β为7小时,口服后24小时约30%由尿排出,4天内约60%由粪便排泄。
    儿童用药
    儿童应避免过量,需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重,3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障,不会诱发神经系统副作用,但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿,可引起神经系统副作用,需慎用。
    老人用药
    老年患者用药同成人。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。 1.在动物实验中,本品用量至160mg/kg/日时未见出现致畸作用,临床上未发现任何增加畸形危险性的证据,但对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。 2.在鼠动物试验中,本品可透过母乳(主要以代谢产物排泄:2.5mg/kg用量口服及静脉给药后,母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml,800ng/ml)。本品在人体中也有透过母乳的可能性,但对新生儿的安全性尚未确定。因此,对于哺乳期妇女,只有在治疗的益处大于危害时可谨慎使用。
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