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警示语 :
★剂 型 :
颗粒剂
品 名 :
利君沙 琥乙红霉素颗粒
通 用 名 :
琥乙红霉素颗粒
作用类别 :
本品属大环内酯类抗生素
规 格 :
100mg*10袋
单 位 :
盒
生产产商 :
西安利君制药有限责任公司
批准文号 :
国药准字H61021713
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香。
- ★成份
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本品主要成份为：琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）
- ★适应症
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1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★不良反应
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1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3．大剂量〈大于4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（大于12mg/L）有关，停药后大多可恢复。 4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5．偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。
- ★禁忌
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对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
- 注意事项
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1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3．用药期间定期检查肝功能。 4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
- 药理毒理
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本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（p位）与细菌核糖体的50s亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-rna)结合至“p”位上，同时也阻断多肽链自受位(“a”位)至“p”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
- 药代动力学
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本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5～2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15mg/l，游离碱为0.6mg/l。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9l/kg。蛋白结合率为70%～90%。游离红霉素在肝内代谢，t1/2为1.4～2小时，无尿患者的t1/2可延长至4.8～6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，尿中浓度可达10～100mg/l。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1．因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。 2．由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。
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