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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
蛇毒血凝酶注射液
通 用 名:
蛇毒血凝酶注射液
作用类别:
规 格:
1ml:1单位
单 位:
支
生产产商:
兆科药业(合肥)有限公司
批准文号:
国药准字H20060895
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为无色或淡黄色的澄明液体，含适量防腐剂，久置后可析出少量能摇散的沉淀。
- ★成份
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经胃酶消化后的马蛇毒免疫球蛋白
- ★适应症
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用于蛇咬伤者的治疗，其中蝮蛇毒血清，对竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦有疗效。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。
- ★贮藏
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2～8℃避光干燥处保存。
- ★用法用量
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用法：通常采用静脉注射，也可作肌内或皮下注射，一次完成。用量：一般蝮蛇咬伤注射抗蝮蛇毒血清6000U；五步蛇咬伤注射抗五步蛇毒血清8000U；银环蛇或眼镜蛇咬伤注射抗银环蛇毒血清10000U或抗眼镜蛇毒血清2000IU。以上剂量约可中和一条相应蛇的排毒量。视病情可酌情增减。注射前必须做过敏试验，阴性者才可全量注射。（1）过敏试验方法：取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化钠注射液，即20倍稀释。在前臂掌侧皮内注射0.1ml,经20～30分钟,注射皮丘在2cm以内,且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性,可在严密观察下直接注射.若注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应。若阳性可疑者,预先注射扑尔敏10mg（儿童根据体重酌减），15分钟后再注射本品，若阳性者应采用脱敏注射法。（2）脱敏注射法：取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍。分数次做皮下注射，每次观察10～20分钟，第1次注射0.4ml。如无反应，可酌情增量注射。注射观察3次以上，无异常反应者，即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在37℃水浴加温数分钟。注射时速度应慢，开始每分钟不超过1ml以后亦不宜超过4ml。注射时，如有异常反应，应立即停止注射。
- ★不良反应
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1.过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。2.血清病主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
- 注意事项
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1.本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。2.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。3.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。4.使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。遇有血清过敏反应，用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时，应用地塞米松5mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液20ml中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠135mg或氢化可的松100mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液40ml中静脉注射，亦可静脉滴注。5.对蛇咬伤者，应同时注射破伤风抗毒素1500IU～3000IU。6.门诊病人注射抗血清后，需观察至少30分钟方可离开。
- 药物相互作用
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未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物过量
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根据文献报道，在大剂量（50～100单位/次）时，则具有较强的去纤维蛋白原的作用，能明显的降低血液中的纤维蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降。
- 药理毒理
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本品含有特异性抗体，具有中和相应蛇毒的作用。
- 药代动力学
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本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收，给药后5～30分钟即可产生止血作用，作用可持续48～72小时。本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏排泄，3～4天即可全部清除。
- 儿童用药
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儿童用量应与成人相同，不应减少。
- 老人用药
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无禁忌。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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尚不清楚。
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