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警示语 :
★剂 型 :
眼用制剂
品 名 :
滴眼用利福平
通 用 名 :
滴眼用利福平
作用类别 :
规 格 :
10ml:5mg
单 位 :
支
生产产商 :
武汉五景药业有限公司
批准文号 :
国药准字H42022693
品牌名称 :
五景
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品滴丸为暗红色，缓冲液为无色澄明溶液。
- ★成份
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本品主要成分为利福平。
- ★适应症
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用于沙眼、结膜炎、角膜炎等。
- ★贮藏
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密闭，在凉 暗干燥处保存。
- ★不良反应
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畏寒、呼吸困难、头昏、发热、头痛、泪液呈橘红色或红棕色等。此外尚可引起皮肤发红或皮疹(过敏反应)、瘙痒等症状。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1.品过敏者禁用。 2.严重肝功能不全者禁用。 3.胆道阻塞患者禁用。
- 注意事项
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1.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验(Coombs)阳性；干扰血清叶酸浓度和维生素B12浓度测定结果，可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果，因使用利福平后可使尿液呈橘红色或红棕色。使用利福平可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨 基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 2.酒精中毒，肝功能损害者慎用，一般肝病患者慎用。 3.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染，伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙手术 ，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。
- 药物相互作用
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1 服用利福平时每日饮酒可导致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切监督患者有无肝毒性征出现。2 肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与利福平合用时，由于后者对肝微粒体酶活性的刺激作用，可使上述药物的药效减低，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶元时间，据以调整剂量。3 对氨基水杨酸盐可影响利福平的吸收，导致利福平血药浓度减低；患者服用对氨基水杨酸盐和利福平时，两药之间至少相隔 6小时。4 利福平可刺激雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠，患者服用利福平时，应改用其他避孕方法。5 利福平可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢，烷化代谢物的形成，促使白细胞减低，因此需调整剂量。6 异烟肼与利福平或咪康唑(静脉)、酮康唑合用可增加肝毒性发生的危险，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。此外，异烟肼或利福平与咪康唑或酮康唑合用，可使后两者血药浓度减低，故本品及异烟肼不宜与咪唑类合用。 7 利福平与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。 8 利福平与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。 9 利福平可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解，因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。利福平亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。 利福平可增加苯妥英钠在肝脏中的代谢，故二者合用时应测定苯妥英钠血药浓度并调整用量。 10 丙磺舒可与利福平竞争被肝细胞的摄入，使利福平血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用两磺舒以增高利福平的血药浓度。 11 利福平可增加甲氧苄啶的消除，增加黄嘌呤类的代谢，使茶碱的清除增加。 与乙胺丁醇合用有加强视力损害的可能。有酶促作用，可使双香豆素类抗凝药、口服降糖药、洋地黄类、皮质激素、氨苯砜等药物加速代谢而降效。长期服用本品可降低避孕药的作用而导致避孕失败。本品可干扰维生素D的代谢，可导致骨软化，在营养不良的人或孕妇，其发病危险性较大。
- 药物过量
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逾量 引起的症状：精神迟钝；眼周或面部水肿，全身瘙痒；红人综合症(皮肤黏膜呈红色或橙色)。
- 药理毒理
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利福平为半合成广谱杀菌剂，与依赖于dna的rna多聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌rna的合成，防止该酶与dna连接，从而阻断rna转录过程。
- 药代动力学
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利福平为脂溶性抗生素，易于进入敏感茵细胞内杀死敏感茵。眼部给药吸收后可弥散至大部分体液和组织中，本品在肝脏中可被自身诱导微粒体氧化酶作用而迅速去酰化，成为具有抗菌活性的代谢物，然后经水解形成无活性的代谢物由尿排出。本品主要经胆汁和肠道排出，亦可经乳汁排出。利福平不能经血液透析或腹膜透析清除。
- 儿童用药
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由于未进行本品在5岁以下小儿中应用的研究，故5岁以下小儿应慎用。
- 老人用药
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老年患者由于肝功能下降宜慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1.利福平可穿过胎盘，虽然在人类未证实对胎儿的有害作用，孕妇用药应充分权衡利弊。本品与其他药物联合应用对胎儿的影响尚未阐明。 2.利福平可由乳汁排泄，虽然在人类未证实有问题，但哺乳期妇女用药宜权衡利弊。
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