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时尔平茶碱缓释胶囊(Ⅱ)

商品评价：----

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品　　名：时尔平茶碱缓释胶囊(Ⅱ)

通用名：茶碱缓释胶囊(Ⅱ)

规　　格： 0.1g*24粒

单　　位：盒

生产产商：杭州民生药业股份有限公司

批准文号：国药准字H10940037

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 时尔平茶碱缓释胶囊(Ⅱ)

通用名: 茶碱缓释胶囊(Ⅱ)

规　　格: 0.1g*24粒

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: 杭州民生药业股份有限公司

批准文号: 国药准字H10940037

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 胶囊剂

指导零售价: 元

★成份: 本品主要成份为茶碱

★性状: 本品为胶囊剂，内容物为类白色的球形小丸。

★适应症: （1)用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。本品用于哮喘急性发作后的维持治疗，能有效地防止再次发作。与β2 受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且不良反应降低，耐受性更好。　　(2)也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。

★用法用量: 口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童，起始剂量为0.1g～0.2g（1～2片），一日2次，

★不良反应: 不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15~20μg/ml时,当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时,可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸、心跳停止。

★禁忌: 对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

★贮藏: 密封保存。

★有效期: 24个月

注意事项: ⒈茶碱控释胶囊不可咀嚼或服用，不应超过医生处方剂量。⒉本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉孪发作的患者。⒊茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。⒋有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。

药物相互作用: (1)茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强，与其他拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增强。　　(2)茶碱与别嘌呤醇（大剂量）、西咪替丁及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。　　(3)茶碱与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素（静注）合用可使茶碱血清浓度降低；茶碱与苯妥英钠合用时，二者血药浓度均降低。　　(4)对于需用茶碱的患者，最好避免使用非选择性β受体阻滞剂，因它们的药理作用相互拮抗。　　(5)与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺酮类抗菌药（依诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在肝脏的代谢，血药浓度升高，甚至出现毒性，应在给药前后调整本品的用量。　　(6)与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效降低。

药物过量: 尚不明确。

药理毒理: 茶碱可直接松弛支气管平滑肌，对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显，并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，具有一定的抗炎作用。能加强膈肌收缩力，降低易疲劳性，从而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。

药代动力学: 本品口服后，其活性成分在胃肠道定量释放，可被人体完全吸收，吸收后与血浆蛋白结合率约50%，分布容积(Vd)为0.5L/kg，一次口服400mg本品，药物血浆浓度达峰时间(tmax)和峰浓度(Cmax)、平均血浓度分别为(8.12+0.22)小时，(13.82±1.46)mg/L，(5.80±0.83)mg/L，稳态有效血药浓度维持在5~15μg/ml之间。本品90%经肝脏代谢，其余10%以原形由尿液排出。

儿童用药: 儿童的药物消除率较高，达到有效的血药浓度需用较大剂量，用药时应监测其血药浓度。

老人用药: 老年患者对茶碱的消除率可能会有不同，因此需检测血药浓度并维持在7.5～12.5μg/ml。

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。

药品本位码: 86904494001089

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时尔平 茶碱缓释胶囊(Ⅱ)

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