警示语:
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型:
胶囊剂
品 名:
青霉素V钾胶囊
通 用 名:
青霉素V钾胶囊
作用类别:
规 格:
0.236g*48粒
单 位:
盒
生产产商:
四川制药制剂有限公司
批准文号:
国药准字H20103156
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Phenoxymethylpenicillin Potassium Capsules
- ★性状
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本品为硬胶囊剂，内容物为类白色颗粒及粉末。
- ★成份
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青霉素V钾。 化学名：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-7-氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0 ]-庚烷-2-甲酸钾盐
- ★适应症
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本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，肺炎球菌所致的支气管炎，葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。
- ★贮藏
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遮光密封，置凉暗处。
- ★用法用量
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口服。成人：链球菌感染一次250mg(1粒)，一日3~4次，疗程10天。肺炎球菌感染一次250~500mg(1～2粒)，一日4次，疗程至热退后至少2天。葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森氏咽峡炎)，一次250~500mg(1～2粒)，一日3~4次。预防风湿热复发一次250mg(1粒)，一日2次。预防心内膜炎时，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g(8粒)，6小时后再服1g(4粒)(27kg以下儿童剂量减半)。
- 质量标准
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SP0000012048
- ★不良反应
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口服青霉素V的常见不良反应为恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻及黑毛舌。过敏反应有皮疹、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸性粒细胞增多等。溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少、血清转氨一过性升高、神经毒性和肾毒性均少见。长期或大量服用该品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性杆菌或白色念珠菌的二重感染。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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传染性单核细胞增多症患者禁用。对青霉素类药物有过敏史者及青霉素皮试阳性反应者禁用。
- 注意事项
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1、使用该品前必须做青霉素皮肤试验，皮试液浓度为每1ml500单位，皮内注射0.1ml，阳性反应者禁用。2、交叉过敏反应：对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。对头孢菌素类药物过敏者慎用。若有过敏反应产生，则应立即停用该品，并采取相应措施。3、草热、荨麻疹等过敏性疾病史者；老年人可能需调整剂量；肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。4、对诊断的干扰：①应用该品期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，用葡萄糖酶法者则不受影响；②多数青霉素类的应用可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。5、长期或大剂量服用该品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。6、治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。7、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用该品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
- 药物相互作用
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1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少该品在肾小管的排泄，因而使该品的血药浓度升高，血清除半衰期(t1/2β)延长，毒性也可能增加。 2．该品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3．该品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4．该品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5．该品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰该品的杀菌活性，因此不宜与该品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7．该品可加强华法林的作用。 8．克拉维酸可增强该品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性；氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强该品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
- 药物过量
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该品过量的处理对症治疗和支持疗法为主，血液透析可加速该品的排泄。
- 药理毒理
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该品为青霉素类抗生素。抗菌谱与作用机制与青霉素相同，通过抑制细菌细胞壁粘肽合成而对繁殖期敏感细菌有杀灭作用。该品对多数革兰阳性菌、个别革半阴性菌(如嗜血杆菌)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性，但多数葡萄球菌菌株(90%以上)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β内酰胺酶使该品水解而失活。该品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱2-5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。
- 药代动力学
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青霉素V钾耐酸，口服后不被破坏，约60%在十二指肠吸收。口服0.5g后约1小时达血药峰浓度，为3~5mg/L。食物可减少其吸收。蛋白结合率为80%。约20%~35%的给药量以原形经尿排出。该品的血消除半衰期约为1小时。
- 儿童用药
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尚不明确。
- 老人用药
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老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1．该品可透过胎盘进入胎儿体内，故孕妇慎用。 2．该品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
