重组人促红素注射液(CHO细胞)

商品评价:----
通 用 名: 重组人促红素注射液(CHO细胞)
规  格: 3000IU/1.0ml
单  位:
生产产商: 深圳赛保尔生物药业有限公司
批准文号: 国药准字S20010041
    警示语:
    ★剂  型: 注射剂
    品  名: 重组人促红素注射液(CHO细胞)
    通 用 名: 重组人促红素注射液(CHO细胞)
    作用类别:
    规  格: 3000IU/1.0ml
    单  位:
    生产产商: 深圳赛保尔生物药业有限公司
    批准文号: 国药准字S20010041
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为无色澄明液体,PH6.9±0.5。
    ★适应症
    1. 肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。 2. 外科围手术期的红细胞动员。
    ★贮藏
    2-8℃避光保存和运输
    ★用法用量
    1. 肾性贫血:本品应在医生指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/kg,非透析病人每周75~100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%(34 vol%)。维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或/和血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。 2. 外科围手术期的红细胞动员:适用于术前血红蛋白在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150 IU/kg,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药时间为防止缺铁,可同时补充铁剂。
    质量标准
    重组人促红素注射液(CHO细胞)制造及检定规程YBS00152014
    ★不良反应
    1. 一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。 2. 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。 3. 心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。 4. 血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。 5. 肝脏:偶有GOT、GPT的上升。 6. 胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    1. 未控制的重度高血压患者。 2. 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。 3. 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
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