|
警示语 :
★剂 型 :
胶囊剂
品 名 :
易集康 赖诺普利胶囊
通 用 名 :
赖诺普利胶囊
作用类别 :
规 格 :
10mg*16粒
单 位 :
盒
生产产商 :
丽珠集团丽珠制药厂
批准文号 :
国药准字H20064280
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
-
Lisinopril Capsules
- ★性状
-
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
- ★成份
-
本品主要成分为赖诺普利
- ★适应症
-
本品适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。
- ★贮藏
-
遮光、密封、常温（10～30℃）下保存。
- ★用法用量
-
本品吸收不受食物影响，可在饭前、饭中或饭后服用，日服一次。
原发性高血压
对原发性高血压患者，通常建议起始剂量应为2.5～5mg，有效维持剂量为每日10～20mg。剂量应按血压的变化来调整，每日最高剂量为40mg。肾损伤的患者、不能中断利尿剂治疗的患者、因种种原因血容量减少和/或血钠降低的患者以及肾血管性高血压的患者，应服用较低的起始剂量。
使用利尿剂治疗的患者
开始用本品治疗时可能会产生症状性低血压，同时使用利尿剂的患者更有可能出现症状性低血压，由于这些患者血容量减少并且/或钠流失，所以应慎重合并用药。在开始使用本品治疗前2～3天应停用利尿剂。对利尿剂不能停用的患者，本品治疗应从5mg开始，以后的剂量调整应根据血压来进行。如有需要，利尿剂可以重新使用。
肾功能受损时剂量调整
肾功能损伤患者应按表1列出的肌酐清除率的界定来调节剂量
表1
肌酐清除率（ml/min） 起始剂量（mg/day）
≥10， ≤30 ml/min 5mg
＜10 ml/min 2.5mg *
(包括在透析的患者)
剂量和服用的次数应按血压高低调节。
逐步增加剂量直至血压被控制或至最大日剂量40mg。
肾血管性高血压
对某些肾血管性高血压患者，特别是两侧肾动脉狭窄或单肾动脉狭窄患者，在首次服用本品可能会产生很大的反应，所以建议2.5mg或5mg的较低的起始剂量，然后再根据血压来调节剂量。
充血性心力衰竭
对用利尿剂和/或洋地黄不能适当控制的患者，可加用本品，开始剂量为每日一次2.5mg，通常有效剂量范围为5～20mg。
本胶囊的规格为10mg/粒。当用药剂量为2.5mg/日、5mg/日时，应选用相应规格的赖诺普利制剂。
- 质量标准
-
WS1-（X-449）-2003Z
- ★不良反应
-
对照临床试验表明：本品一般耐受性良好。大多数情况下，不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中，本品表现出的最常见的不良反应为：头昏（6.5%）、头痛(5.4%)、腹泻(3.8%)和疲劳(2.9%)。其它发生率高于1%的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、胸痛和哮喘。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：昏厥、周围性水肿、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。
过敏/血管神经性水肿
脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见（见注意事项），如出现应立即停药。
实验室检查异常
罕见与服用本品有关的标准实验室检查参数发生重要的改变。停用本品，血尿和血浆肌酐增加，这种变化通常为可逆性的。血红蛋白和血细胞比容稍有减少。临床试验中，个别病例血钾浓度＞5.7mEq/L，但通常为一过性。蛋白尿的发生率为0.7%。
- ★有效期
-
24个月
- ★禁忌
-
对本品任何成份过敏的患者、有使用ACE抑制剂治疗引起血管神经性水肿病史的患者、高钾血症患者禁用。
- 注意事项
-
1.双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。2.面部及唇部发生血管神经性水肿，立即停药，并用抗过敏剂减轻症状。喉部血管神经性水肿可因气道阻塞致命，应立即皮下注射1000肾上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有确保气道通畅的措施。3.下列情况慎用本品：(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑或冠状动脉供血不足．可因血压降低而缺血加重。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍时可致血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品贮留。(6)严格限制食盐、血容量不足或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生严重的低血压。4.用本品期间检查：肾功能障碍或白细胞缺乏的病人最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，以后定期检查。
- 药物相互作用
-
1.用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量；2.与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高，尤其是肾功能不全的病人。3.非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成，并引起水、钠潴留，减弱本品的降压作用。4.与其他降压药合用时有协同降压作用，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。5.与锂盐合用可降低锂盐的排泄，须监测锂盐的浓度。
- 药物过量
-
没有人类过量服用的资料。药物过量可用低血压为衡量指标。治疗可静脉注射生理盐水，用血液透析可清除本药。
- 儿童用药
-
小儿用量未定，研究不充分。在新生儿和婴儿，会有少尿和神经异常之虞，可能与本品降低血压导致肾与脑缺血有关。
- 老人用药
-
年龄对本药的药效和安全性无影响。但年老而伴有肾功能衰退者，应减少本药剂量，之后根据血压情况调整剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
孕妇服用血管紧张素转换酶抑制剂能导致胎儿和新生儿死亡，一旦发现怀孕应立即停用本品。妊娠6-9个月期间应用血管紧张素转换酶抑制剂可导致低血压、新生儿骨骼发育不全、无尿、可逆性何非可逆性肾功能衰竭，甚至死亡。尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。
|
