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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
口服混悬剂
品 名:
头孢克肟干混悬剂
通 用 名:
头孢克肟干混悬剂
作用类别:
规 格:
50mg*8袋
单 位:
盒
生产产商:
广东彼迪药业有限公司
批准文号:
国药准字H20040810
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Cefixime for Suspension
- ★性状
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本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味甜。
- ★成份
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本品主要成份为头孢克肟。
- ★适应症
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本品对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布兰汉球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:1. 慢性支气管炎急性发作﹑急性支气管炎并发细菌感染﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎。2. 肾盂肾炎﹑膀肌炎﹑淋球菌性尿道炎。3. 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎﹑胆管炎)。4. 猩红热。5. 中耳炎﹑鼻窦炎。
- ★贮藏
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遮光密封,置阴凉处。
- ★用法用量
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服用时加水20ml冲服。1. 成人及体重30公斤以上儿童:口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。2. 儿童:口服,用量按成人减半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵医嘱。
- 质量标准
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《中国药典》2015年二部
- ★不良反应
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头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
- 注意事项
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1. 为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2. 对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。3. 下列患者慎重给药: (1) 对青霉素类有过敏史的患者。 (2) 本人或父母﹑兄弟中,具有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3) 严重的肾功能障碍患者。 (4) 经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5. 由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。6. 不要将牛奶﹑果汁等与药混合后放置。7. 对临床检验结果的影响: (1) 除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂﹑亚铁(Fehling)试剂﹑尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 (2) 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
- 药物相互作用
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1. 卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2. 华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
- 药物过量
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洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。
- 药理毒理
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本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力,其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定,因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。
- 药代动力学
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据报道,正常成人口服本品后约4小时达到最高血浓度,消除半衰期为2.3~2.5小时,儿童口服本品后达峰时间为3~4小时,消除半衰期为3.2~3.7小时。本品渗透性好,在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。本品主要由肾脏排泄,正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%,儿童约13~20%,血清及尿中未见有活性的代谢产物。
- 儿童用药
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对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
- 老人用药
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老年患者用药酌减。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品,尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
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