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当前位置 >处方药 >消化系统用药 >制酸剂及抗溃疡药

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洛镁赛奥美拉唑镁肠溶片

商品评价：----

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品　　名：洛镁赛奥美拉唑镁肠溶片

通用名：奥美拉唑镁肠溶片

规　　格： 10mg*15片

单　　位：盒

生产产商：修正药业集团许昌修正制药有限公司

批准文号：国药准字H20067766

品牌名称：修正

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型: 片剂

品　　名: 洛镁赛奥美拉唑镁肠溶片

通用名: 奥美拉唑镁肠溶片

作用类别:

规　　格: 10mg*15片

单　　位: 盒

生产产商: 修正药业集团许昌修正制药有限公司

批准文号: 国药准字H20067766

品牌名称: 修正

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品为双面凸的椭圆形肠溶片，另一面刻有“10MG”或“20MG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色，20毫克片为粉红色。剂型特性：奥美拉唑在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。

★成份: 本品主要成份为奥美拉唑镁。其化学名称为：双-5-甲氯基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑镁。

★适应症: 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。

★贮藏: 密封，25℃以下保存

★用法用量: 口服。成人，一次1片，一日1次（每24小时），必要时可加服1片，用温开水送服。本品必须整片吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。如吞咽本品困难，可将其分散于水或果汁中，在30分钟内服用。

★不良反应: 本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。

★有效期: 36个月

★禁忌: 1.对奥美拉唑过敏者。 2.与其他质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。

注意事项: 1、当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内镜检查确诊，以免治疗不当。 2、治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。当确诊说怀疑胃溃疡，但有以下一种或几种警示症状发生时，必须排除恶性肿瘤，显著的无意识的体重减轻；反复呕吐；吞咽困难；吐血或黑便。 3、本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克的缓解率低，因此每天服用10毫克者应定期惊醒内镜检测。

药物相互作用: 1．由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2．本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度，如安定、苯妥英、华法林(R-华法林，低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-掊抗剂治疗的患者，开始或停用奥美拉唑时应进行监测。 (详见包装内部说明书)

药物过量: 过量使用本品有可能会发生急性毒性，成人使用320-800mg会导致低、中度的中毒反应。其症状包括：头晕，情感淡漠，头痛，意识错乱，血管扩张，心动过速，恶心，呕吐，腹胀，腹泻。处理：必要时洗胃或使用活性炭，对症治疗。

药理毒理: 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成距磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

药代动力学: 口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

儿童用药: 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

老人用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药: 虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

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洛镁赛 奥美拉唑镁肠溶片

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