盐酸洛哌丁胺胶囊

商品评价:----
通 用 名: 盐酸洛哌丁胺胶囊
规  格: 2mg*6粒
单  位:
生产产商: 上海衡山药业有限公司
批准文号: 国药准字H10900068
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 胶囊剂
    品  名: 盐酸洛哌丁胺胶囊
    通 用 名: 盐酸洛哌丁胺胶囊
    作用类别:
    规  格: 2mg*6粒
    单  位:
    生产产商: 上海衡山药业有限公司
    批准文号: 国药准字H10900068
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    胶囊,内含白色粉末。
    ★成份
    盐酸洛哌丁胺
    ★适应症
    用于成人及5岁以上儿童,本药用于:①各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数,增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人,以抑制排便失禁。
    ★贮藏
    遮光,密闭保存。
    ★用法用量
    1.急性腹泻:成人首剂2粒,以后每腹泻一次再服1粒,直到腹泻停止或用量达8粒/日,连服5日,若无效则停服;5岁以上儿童首剂1粒,以后每腹泻一次服1粒,至腹泻停止,最大用量为3粒/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。 2.慢性腹泻:起始剂量,成人1-2粒,每日1-6粒,显效后每日给予2-4粒维持治疗;5岁以上儿童1粒,以后根据大便情况调节剂量,成人每日不超过8粒,儿童每日不超过1.5粒/20kg。
    ★不良反应
    若严格遵循推荐的剂量并注意禁忌症,长期使用无明显不良反应。 有过敏反应(包括皮疹)、胃肠不适、恶心呕吐、便秘、倦怠、头晕、口干等不良反应报道,但通常不易与腹泻伴有的症状区别。
    ★有效期
    60个月
    ★禁忌
    禁用于已知对本品过敏。 本品不应作为以下疾病的主要治疗方法:主要症状为高热和脓血便的急性细菌性痢疾·急性溃疡性结肠炎·沙门菌属、志贺菌属或弯曲杆菌属等侵入性病原体引起的细菌性小肠结肠炎,使用广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎 一般情况下,由于抑制肠蠕动可能导致肠梗阻巨结肠和中毒性巨结肠时,不应使用本品。如发生便秘腹胀和肠梗阻,应立即停用本品。本品用于腹泻时,仅为对症治疗,在确定病因后,应进行特定治疗。
    注意事项
    1.腹泻患者,尤其是儿童,经常发生水和电解质丧失,补充水和电解质是最重要的治疗措施,儿童应在医生指导下使用本品。 2.对于急性腹泻,如服用本品48小时后,临床症状无改善,应停用本品,建议咨询医生。 3.肝功能障碍患者可能导致药物相对过量,应注意中枢神经系统中毒反应症状。 虽然洛哌丁胺无致畸作用和胚胎毒性,但孕妇使用仍应权衡治疗作用和可能潜在的危害,尤其在妊娠前三个月内。 偶有洛哌丁胺分泌于母乳的报道,虽然其在母乳中含量很低,但哺乳妇女也应注意避免使用。
    药物相互作用
    临床前资料显示洛哌丁胺是P-糖蛋白前体,洛哌丁胺(单剂量16mg)与奎尼丁,利托那韦等P-糖蛋白抑制剂合用可导致洛哌丁胺时,其与P-糖蛋白抑制剂的此种药动学互相作用的临床相关性尚不清楚。尚无本品与其他药物相互作用的报道。
    药物过量
    中枢神经系统抑制状态。
    药理毒理
    作用于肠壁的阿片受体,阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放,从而抑制肠蠕动,延长肠内容物的滞留时间。可增加肛门括约肌的张力,因此可抑制大便失禁和便急,也可用于肛门直肠手术的病人。与肠壁的高亲和力和明显的“首过代谢”,使其几乎不进入全身血液循环。
    药代动力学
    本品与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢,使其几乎不进入全身血液循环。本品口服吸收约40%,几乎全部进入肝脏代谢,原形药的血药浓度很低。Tmax为4~6小时,t1/2约为7~15小时,蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄,尿中排泄约占5%~10%。
    儿童用药
    腹泻患者,尤其是儿童,经常发生水和电解质丢失,补充水和电解质是最重要的治疗措施,儿童应在医生指导下使用本品。盐酸洛哌丁胺禁用于2岁以下的婴幼儿。5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺的胶囊剂治疗。
    老人用药
    老年患者用药同成人。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    虽然本品无致畸作用和胚胎毒性,但孕妇,尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇,仍应权衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期妇女不宜使用本品。
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